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抗-HBs国家标准品文献资料
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抗-HBs国家标准品的研制
目的:协作标定首批冻干抗-HBs国家标准品.方法:以首批抗-HBs国际标准品(17-2-77批号)为标准.采用放射免疫法标定我国抗-HBs国家标准品.结果:国家标准品(人免疫球蛋白)的效价为2.5 IU·支-1,抗-HBs国家标准品(人血浆)的效价为1.3 IU·支-1.将以上标准品按标示量加水溶解后于4℃放置9 d和将冻干标准品分别置于4,23,45 ℃保存6个月,进行稳定性考察.研制的首批冻干抗-HBs国家标准品稳定性良好,其他项目符合国家标准品要求.结论:已制备首批抗-HBs国家标准品,并获得国家标准品批准文号.
关键词： 抗-HBs国家标准品 人乙型肝炎免疫球蛋白 协作标定
