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重组人白介素12文献资料
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重组人白介素12质量标准与检测方法研究
目的:建立白介素12的质量标准与检测方法,用于该产品的质量控制.方法:采用诱导PBMC生成IFN-γ的方法测定生物学活性;用胰酶酶解分析肽图;用分子排阻HPLC、离子交换HPLC和SDS-PAGE法分析蛋白纯度;免疫印迹及N端氨基酸序列测定分析、鉴定产品特性.按照《中国药典》三部2005年版的有关规定进行了其他项目检查.结果:用建立的方法对重组人白介素12成品及原液进行检定,结果各项指标均符合《中国药典》的要求.结论:建立了重组人白介素12的质量标准,并可有效地控制制品的质量.
