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格列吡嗪片 有关物质 HPLC TLC文献资料
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格列吡嗪片有关物质检查方法研究
目的:考察不同浓缩温度对格列吡嗪片中已知杂质的影响,建立HPLC测定有关物质的方法.方法:TLC法按中国药典2000年版格列吡嗪片有关物质检查薄层色谱条件;HPLC法采用 Waters Spherisorb-C18柱,甲醇-0.1 mol*L-1磷酸二氢钠溶液(用2.0 mol*L-1氢氧化钠溶液调pH至6.0±0.05)(35∶50)为流动相,流速1.0 mL*min-1,检测波长为225 nm.结果:采用TLC法和HPLC法的低检出量分别为1.0 μg和0.41ng.当浓缩温度高于30 ℃时,已知杂质含量增加.结论:HPLC检查法简便、准确、灵敏,能准确测定已知杂质的含量.
关键词： 格列吡嗪片 有关物质 HPLC TLC
