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有火物质文献资料
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RP-HPLC法测定注射用雷贝拉唑钠有关物质及含量
目的:建立RP-HPLC法测定注射用蕾贝拉唑钠中有关物质及含量的方法.方法:选用VP-ODS柱(4.6 mm×250am,5μm),以磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠1.119 g和磷酸二氢钠0.179 g,加水1000 mL溶解,混匀)-乙腈(60:40;用磷酸调pH=7.3)为流动相,流速为1.0 mL·min~(-1).在286 nm波长处,测定注射用雷贝拉唑钠的有关物质及含量.结果:该方法的线性范围为47.87～71.81μg·mL~(-1)(r=0.99997),平均回收率(n=9)100.8%(RSD=0.78%),小检测限为2.25 ng.结论:本方法测定样晶分离效果好,灵敏度高,重现性好,结果准确可靠.
