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醉鱼草皂苷Ⅳ b文献资料
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HPLC法测定断血流分散片的溶出度
目的:建立断血流分散片的溶出度测定方法,为评价和控制药品质量提供方法.方法:采用小杯法以纯化水作为溶出介质,转桨转速为100 r·min-1,用高效液相色谱法测定醉鱼草皂苷Ⅳ b,色谱柱为汉邦C18柱(5μm,4.6 mm×250 mm);流动相为甲醇-水(80∶20);流速是1.0 mL·min-1;检测波长为250 nm;柱温为30℃.绘制断血流分散片的累积溶出度曲线,并运用电子表格Excel软件处理药物溶出度数据,提取参数(Td,m),并对参数进行相关性检验.结果:本法线性范围为2.06～22.62 μg·mL-1,r=0.9999;平均回收率为99.86%,RSD为0.46%(n=9).对不同批次的断血流分散片进行了溶出度测定,溶出参数差异无显著性意义(P＜0.01).结论:本方法具有灵敏、准确、快速的优点,适用于断血流分散片的质量控制.
