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药物降解产物控制文献资料
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厄贝沙坦杂质A的制备
目的:建立厄贝沙坦杂质A的制备方法,进行结构解析并测定其含量.方法:以厄贝沙坦为原料,与碱反应后采用制备型高效液相色谱仪分离制备杂质A,并用IR、MS、1H-NMR、13C-NMR等方法进行结构鉴定,用高效液相色谱法测定其含量.结果:杂质A的产率为40%,其含量为99.8%.结论:所建的制备方法简单,所得产物含量高,可用于厄贝沙坦杂质A对照品的制备.