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HPLC法同时测定马来酸噻吗洛尔滴眼液中噻吗洛尔和羟苯乙酯的含量
目的:建立同时测定马来酸噻吗洛尔滴眼液中噻吗洛尔和羟苯乙酯含量的HPLC法.方法:采用C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以乙腈(B)-0.1%磷酸溶液(A)(1 000mL,加三乙胺1 mL,用氢氧化钠试液调节pH至3.9)为流动相,梯度洗脱(0~5 min,78%A;5~5.2 min,78%A-→55%A;5.2~10min,55%A;10~11 min,55%A→78%A;11~13 min,78%A),流速1.0 mL·min-1,检测波长275砌,柱温35℃,进样量20μL.结果:噻吗洛尔和羟苯乙酯质量浓度分别在6.07~505.99 μg· mL-1(r=1.000)和0.37~30.68 μg·mL-1(r=0.999 9)范围内呈良好的线性关系,平均回收率(n=9)分别为99.8%(RSD=0.8%和99.8%(RSD=0.9%).7批样品中噻吗洛尔的含量分别为102.7%、100.4%、99.8%、100.4%、104.1%、98.9%和94.2%,羟苯乙酯的含量分别为0.283、0.286、0.291、0.291、0.434、0.137和0.270 mg·mL-1.结论:该方法经方法学验证,可用于马来酸噻吗洛尔滴眼液的质量控制.