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GC-MS法测定复方肝浸膏制剂中棕榈酸和硬脂酸
目的:建立气质联用法测定复方肝浸膏制剂中棕榈酸和硬脂酸.方法:用甲醇超声提取复方肝浸膏片(胶囊)中的棕榈酸和硬脂酸,经气相色谱分离后,用质谱对化学成分进行确认,标准曲线法计算含量.色谱条件:HP-5MS毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.25μm);程序升温,进样口温度250 ℃,载气为高纯氦气(1.0 mL·min-1);质谱条件:电离方式为EI,电离能量70 eV,离子源温度230℃,棕榈酸定量离子和定性离子分别为m/z 73.0和60.0、73.0、129.1、213.2,硬脂酸定量离子和定性离子分别为m/z 73.0和73.0、129.1、185.1、241.2.结果:棕榈酸和硬脂酸质量浓度分别在6.45～1 032 μg·mL-1和6.65～1 064μg·mL-1内线性良好(r=0.999),棕榈酸和硬脂酸的平均回收率(n=9)为101.5和102.8％;不同厂家19批片剂中棕榈酸和硬脂酸的含量分别为1.2～7.8和1.3～9.5 mg·片-1,4批胶囊剂中棕榈酸和硬脂酸的含量分别为4.0～6.3和3.4～7.8 mg·粒-1.结论:经方法学验证,本方法可用于复方肝浸膏片(胶囊)中棕榈酸和硬脂酸的测定.
关键词： 抗贫血药 复方肝浸膏片(胶囊) 动物原料药 棕榈酸 硬脂酸 气相色谱-质谱联用法
