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  • 吐根酊特征图谱研究与质量评价方法建立

    作者:段营辉;陈惠玲;黄澜;朱樵苏;李玲玲

    目的:建立吐根酊的HPLC特征图谱,对主要成分进行鉴别,并评价其质量.方法:采用Inertsil ODS-SP(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.4%甲酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1 mL·min-1,检测波长210 nm,柱温35℃.利用LC-MS/MS方法对特征图谱中的主要特征峰进行推测,对其中的主要未知峰进行液相制备纯化,并用NMR试验进行结构鉴定.结果:建立了40批吐根酊的HPLC特征图谱,推测其中的6个特征峰,对3个含量较大的色谱峰进行准确指认,分别为吐根酚碱、吐根碱和吐根苷.判断其中36批吐根酊样品为合格样品,4批为劣质吐根酊样品.结论:建立的吐根酊HPLC特征图谱专属性强,方法验证表明其可用于该产品的质量评价.

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