您当前的位置：
首页 > 文献资料
所属专业：
双唾液酸神经节苷脂文献资料
-
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠有关物质测定方法的研究
目的:建立单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(GM1)有关物质的检测方法.方法:采用COSMOSIL 5C8-MS柱(250 mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.01mol·L-1四丁基硫酸氢铵(80∶ 20)为流动相,流速1.0 mL·min-1,在205 nm波长处,应用外标法对GM1中已知杂质GD1a和GD3进行检查,其他未知杂质用不加校正因子的主成分自身对照法进行检查.结果:GD1a和GD3在15 ～ 240 μg·mL-浓度范围内线性关系良好,相关系数均为0.9999;检测限分别为1.40 μg和1.41 μg;定量限分别为4.61μg和4.60 μg；方法重复性的RSD分别为0.45％和0.51％；该方法与现行标准的对比测定结果显示,现行标准测得的杂质总量和总数目明显低于该方法.结论:本方法专属性强,灵敏度高,精密度好,可用于质量控制以及GM1原料药中有关物质的研究.
