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非磺脲类促胰岛素降糖药文献资料
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单剂量及多剂量米格列奈片的中国人体内药动学研究
目的:对米格列奈片的人体药动学进行研究,为该药临床合理使用提供参考.方法:将20名健康志愿者随机平均分成2组(男女各半),一组为5 mg与15 mg2个剂量单次口服给药,另一组为10 mg剂量单次口服给药与每天3次连续7d的多次口服给药.采用HPLC-MS/MS法测定血药浓度,WinNonlin 6.3软件计算药动学参数,IBM SPSS Statistics 19软件对结果进行分析.结果:单剂量口服米格列奈片5 mg、10 mg、15 mg和多剂量口服10 mg后,血浆中米格列奈的AUC0→t分别为(846.2±149.6)、(1337.9±183.2)、(2785.3±261.3)、(1327.2±240.8)ng·h·mL-1,Cmax分别为(375.7±99.8)、(499.8 ±99.0)、(1189.4±133.9)、(781.7 ±319.7) ng·mL-1;Tmax分别为(0.9±0.4)、(1.0±0.5)、(1.1±0.5)、(0.9±0.4)h;t1/2分别为(1.1±0.2)、(1.3±0.2)、(1.4±0.3)、(1.2±0.3)h.结论:单剂量口服给药试验表明,在考察的剂量范围内,口服米格列奈在健康中国人体内的药动学过程呈现线性动力学特征;多剂量实验表明米格列奈在健康中国人体内几乎无蓄积现象;米格列奈在不同性别中国人群体内的药动学过程无明显差异.
关键词： 苯丙氨酸衍生物 非磺脲类促胰岛素降糖药 米格列奈 血药浓度 高效液相色谱-串联质谱 药动学
