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杂质分析WF-208文献资料
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RP-HPLC法测定WF-208原料药有关物质
目的:建立测定噁二唑基哌嗪衍生物(WF-208)原料药有关物质的RP-HPLC方法,以控制其质量.方法:采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)；流动相:乙腈-甲醇-水,梯度洗脱；流速:1.0 mL·min-1;检测波长:238 nm;柱温:30℃.结果:WF-208能与合成过程中的2个主要中间体Ⅰ、Ⅱ和其他有关物质实现良好的分离,2个主要中间体Ⅰ、Ⅱ均在0.02～1.5 mg·L-1范围内呈良好的线性关系,检测限均为5 μg·L-1.结论:本法灵敏,专属性强,可用于WF-208原料药的质量控制.
