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卫生部文件卫法监发[2000]219号卫生部关于清理整顿地方卫生行政部门健康相关产品审批工作的紧急通知
各省、自治区、直辖市卫生厅(局): 根据国务院法制办关于清理行政审批项目的要求,为加强对健康相关产品卫生行政许可工作的管理,我部决定对地方卫生行政部门健康相关产品(包括食品、化妆品、消毒产品、涉水产品、保健用品及其它)审批工作进行一次清理。现将有关事项通知如下: 一、严格依据现行的有关法律、法规和规章设定地方审批事项。目前,现行的卫生法律、法规和规章中明确规定的地方卫生行政部门对健康相关产品进行审批管理的事项,各地应当严格执行。没有法规依据的,不得擅自设立卫生行政审批项目。除此之外,地方法规、规章中规定的有关健康相关产品审批内容与国家现行法规规定不一致的,各地卫生行政部门要及时将有关情况上报我部。中华人民共和国卫生部二000年七月五日
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浅谈保健食品失实广告负面效应及其管理对策
保健食品由于其特定的保健功能使一些亚健康的人群恢复了健康,人们的生命质量有了很大的提高,所以其越来越受到人们的青睐.为了让人们更好地了解保健食品,以便合理地选用,适当应用现代化的新闻媒体实事求是地进行保健食品的广告宣传,这是件既可促进消费,又能增进健康的好事.然而,近年来一些广告主(保健食品生产经营单位)和广告经营者、广告发布者注重经济效益,加上广告审批机构审批管理不善等多方面原因使许多保健食品失实广告到处可见,以致引起很坏的影响.为此,笔者谈些浮浅的看法,以便引起有关方面的重视.
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国家食药监总局印发一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定
为进一步加强疫苗临床试验的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》(简称《规定》),以强化一次性疫苗临床试验机构资格认定申请和审批管理。要求各食品药品监督管理局加强疫苗临床试验日常监管,并通知申请机构按《规定》的有关要求和程序申报一次性疫苗临床试验机构资格认定,严格按照《药物临床试验质量管理规范》及相关指导原则开展工作。详情请登录国家食品药品监管总局网站 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/95014.html 查阅。
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药品补充检验方法和检验项目审批管理工作10年回顾与发展的思考
目的 通过探讨药品补充检验方法和检验项目的起草、审批和使用中存在的问题,提出相应的改进建议.方法 回顾药品补充检验方法和检验项目审批管理10年的发展历程,梳理药品补充检验方法和检验项目在起草、审批和使用中存在的立题合理性、标准物质可获得性、方法的专属性和通用性;审批流程设计;与药典方法的一致性和方法的公开性等问题.结果与结论 提出了改革审批流程和模式,明确方法的作用、规范方法起草与复核技术要求、建立标准物质供应制度等方面的建议,对于推进补充检验方法和检验项目更加规范与科学具有一定的借鉴作用.
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降价药品:坚冰背后的冷思考
3月初的北京春意融融,全国"两会"牵动了13亿人民的心.就备受全国百姓关注的医疗卫生问题,全国政协委员王正荣在讨论时直言,加强对新药的审批管理和规范药品价格,是治理当前医药行业混乱现象的重要环节.
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北京下放中外合资、港澳医疗机构等审批权限
北京市卫生计生委7月23日表示,为进一步规范和加强医疗机构许可管理工作,北京对2010年4月发布的《北京市医疗机构审批管理暂行办法》进行了修订,制定了《北京市医疗机构许可管理办法》,将于2014年9月1日起施行。
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FDA创新性药品审批管理动力性政策研究与分析
一 概述创新是医药产业存在和发展的基础.其中,药品创新是医药产业创新的主要内容.
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医疗机构制剂调剂使用相关法律法规的商榷
现行<中华人民共和国药品管理法>,<中华人民共和国药品管理法实施条例>及<压疗机构制剂审批管理办法(试行)>中关于医疗机构制剂的调剂使用审批管理在审批的行政级别、权限、时限方面均存在与解决临床特殊、急需的实际不相适应,为此作一分析与探讨.