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慢病用药文献资料
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某院10种口服慢病用药原研药与仿制药药品说明书的统计分析
目的 为了促进医疗机构药品说明书合理使用,进一步完善药品说明书,分析比较了进口原研药和国产仿制药慢病用药药品说明书.方法 列表对20份原研药和仿制药说明书进行对比分析,对比了药品日均费用.结果 结果显示,20份药品说明书中,存在适应症范围不一致,用法用量不详细,不良反应模糊不清,禁忌症范围不同,药物相互作用描述简单,特殊人群用药描述不一致,药代动力学不完整,贮藏条件温度缺失,有效期不一致等问题.结论 仿制药说明书质量有待提高,说明书修订有待重视和加强.建议相关部门规范药品说明书管理,补充完善说明书内容.