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亚微乳冻干制剂文献资料
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注射用长春西汀亚微乳冻干制剂的影响因素及加速稳定性考察
目的:考察注射用长春西汀亚微乳冻干制剂的影响因素集加速稳定性。方法以外观性状、含量、有关物质以及复溶后 PH和粒径等作为考察指标,在对高温、强光影响因素下以及加速试验条件下注射用长春西汀亚微乳冻干制剂的稳定性进行考察,并加以深入分析。结果注射用长春西汀亚微乳冻干制剂在高温及强光作用下,其内部含量及有关物质出现不同程度的变化,在加速试验条件下,样品放置一段时间后,其各项指标均无明显变化。结论注射用长春西汀亚微乳冻干制剂对高温及强光照射条件比较敏感,而在加速条件下保持良好的稳定性。