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无菌灌装验证文献资料
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冻干粉针剂无菌灌装验证中应注意的几个问题
在药品生产与验证的过程中,质量管理是其中重要的组成部分之一,加强对药品质量方面的管理,是保障人们生命安全的重要前提,这是一项全过程的管理,需要满足全方位的质量管理要求,在GMP认证中具有十分重要的作用,是其中不可缺少的内容之一。在对冻干粉针剂进行验证的过程中,需要从九个方面加强检验,在这之中,无菌灌装验证便是其中的一方面内容,只有将验证工作中产生的问题得到有效的处理,才能更好的发展药品生产验证,本文针对无菌灌装验证过程中产生的一些问题进行了探讨,希望能够为今后的工作提供重要的帮助。