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多种介质文献资料
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厄贝沙坦片在多种溶出介质中溶出曲线的比较研究
目的:比较国产仿制的厄贝沙坦片和进口的厄贝沙坦片原研药的溶出曲线进行相比,确定其在4种不同溶出介质中曲线的相似性.方法:溶出实验采用RC806溶出仪进行,采用高效液相色谱法进行定量,溶出介质分别选择为pH值为1.0的盐酸溶液、pH值为4.0的醋酸盐缓冲液、pH值为6.8的磷酸盐缓冲液和蒸馏水,测得溶出曲线之后来考察期相似性.结果:厄贝沙坦片的溶出效果和pH值的相关性很强,在第一种溶出介质中完全溶出,在另外三种溶出介质中,国产仿制品和进口的原研药厄贝沙坦片存在较大差异.结论:国产的仿制药和进口的原研药溶出曲线差异较为明显,所以应该有必要监控生产环节的多介质溶出曲线,这样才能够保证生产的仿制药品的稳定性和药效的一致性,并且临床应用时应该多加注意,以免出现用药不良反应.
