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注射用青蒿琥酯文献资料
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高效液相色谱法NIFDC-PT-099对注射用青蒿琥酯含量测定能力验证结果与讨论
目的 探讨NIFDC-PT-099注射用青蒿琥酯含量测定能力验证方法和结果.方法 按照《中国药典》2015年版二部593页注射用青蒿琥酯[含量测定]项下方法进行测定.结果 编号为QA0099-0011的NIFDC-PT-099注射用青蒿琥酯含量测定能力验证样品测定结果为101.20％,指定值为101.32％,能力验证标准差为0.433,Z比分数-0.27,其中|Z|≤2为满意结果.结论 测定结果满意.该实验室具有很好的液相色谱测定能力.
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注射用青蒿琥酯治疗疟疾的疗效观察
目的：观察注射用青蒿琥酯治疗疟疾的疗效和安全性。方法选择本院2013年6月至2014年4月收治的66例疟疾患者，采用数字表随机法分为两组，观察组33例患者给予注射用青蒿琥酯治疗，对照组33例患者单纯口服青蒿琥酯阿莫地喹片治疗。观察两组患者退热时间、疟原虫转阴时间及不良反应，所有患者1个月后再次复查，分别对疗程结束时、复查的疗效进行评价。结果观察组治疗24 h后血中平均疟原虫数下降幅度显著大于对照组，平均退热时间、疟原虫平均转阴时间均显著短于对照组，观察组治疗7 d疗效与对照组比较差异无统计学意义（χ2=0.9243、P=0.3382）。28 d后复查疗效，观察组痊愈率为96.97%，显著高于对照组（χ2=4.0217、P=0.0351）。观察组不良反应发生率分别为3.03%和21.21%；观察组和对照组不良反应发生率显著低于对照组，两组比较差异具有统计学意义（χ2=5.6241、P=0.0184）。结论注射用青蒿琥酯具有起效快、复燃率低，而且安全性高，是国内外疟疾流行区的首选治疗药物。
