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试论医院科研档案管理的方法
此篇文章就对医院科研档案管理的特点、管理的要求及现状进行了概述和分析,并针对其管理中存在的问题提出了科学合理的管理方法,以便于能够切实强化档案管理工作,使科研档案发挥其应有的作用,从而促进医学界科研水平的进步,推动医院事业的发展。
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浅谈医院科研档案管理的方法
随着当前医院的不断发展壮大,科研事业也随之突飞猛进,因此对医院科研档案管理工作有了更高的要求。文章五个方面提出了科研管理的方法,切实加强档案的管理工作,充分发挥科研档案的作用,为医院科研事业的建设提供可靠依据。
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GLP机构档案室的建立和管理与科研档案管理之比较
档案的建立和管理在药物非临床安全性评价和科学研究中都起到非常重要的作用.我们通过查阅文献发现,关于GLP机构档案管理的文献综述极少,涉及到将它与科研档案管理作系统全面的比较的文章是没有的.现从资料档案保存机构的硬件设施、档案管理规范和应注意的问题3个方面详细介绍了资料档案管理的相关规定和经验,并将GLP档案管理规范与科研档案管理规范作比较,我们根据国家档案局发布的《科学技术研究档案管理暂行规定》和7年GLP档案管理经验以及多次国家食品药品监督管理局(SFDA)认证现场检查的经历,总结出两者在功能实现、硬件设施、温湿度要求、档案防护、制定SOP、档案管理人员资质、各方人员职责、归档范围、归档形式、资料档案的接收与审查、归档时间、保管期限、借阅返还规定、资料的书写规范性、进出记录和电子文件的保存这16个方面的异同之处,突出GLP档案管理规范的特点和重点.通过这一深入全面的比较分析,得出GLP档案管理更加明确、具体、细致和可操作.
关键词: 档案 药物非临床研究质量管理规范(GLP) 科研档案管理 比较 -
档案信息服务与科研档案管理在科研工作中的作用
在信息社会的今天,信息资源已成为社会的主要财富,档案信息服务与科研档案管理对科学技术发展的重要性也日益突出.在科学研究工作中,档案信息跟踪服务具有不可忽视的作用.