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人工股骨体文献资料
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人工股骨体辐射灭菌后遗传和血液相容性研究
目的 评价人工关节经辐射灭菌后遗传毒性和血液相容性,探讨辐射灭菌在医用高分子生物材料灭菌中的应用.方法 采用ISO11137标准方法检测初始污染菌回收率、校正因子,完成辐照灭菌的剂量没定;对灭菌合格的人工股骨体进行遗传和血液相容性评价.结果 人工股骨样品上初始染菌量,需氧菌数平均波动在263～303cfu/件之间,真菌数波动在25～43 cfu/件之间;污染菌回收率范围为92.72%～96.15%.辐照灭菌处理的样品各剂量组与阴性对照组间经统计学检验比较均无显著性差异(P＞0.05),未显示出遗传性毒性.经辐照灭菌后样品致溶血率为1.38%,在规定允许范围内.结论 设定剂量辐照灭菌后的人工关节遗传和血液相容性好,辐照灭菌作为医用高分子生物材料使用具有良好的安全性.
