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手术台罩文献资料
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医用手术台罩辐射灭菌适应性的系统研究
为系统研究医用手术台罩辐射灭菌适应性,采用微生物定量检验方法以及染料渗漏试验、加速老化试验和封口剥离试验,进行了初始污染菌回收率、校正因子和包装性能的检测.结果,医用手术台罩初始污染菌数为3117 cfu/件,平均回收率为72.8%;校正因子为1.37,验证剂量(SAL=10-2,) 范围为12.6 kGy,低灭菌剂量(SAL=10-6) 范围为26.8 kGy.经低辐照剂量辐照并完成老化试验后产品包装材料性能良好,可保持产品无菌,生物学实验均无不良反应.结论,按验证剂量辐照以无菌检查评估,阳性数均末超过2件,该系统验证合格.
