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临床监管文献资料
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抗菌药物合理应用和管控效果
目的 评价抗菌药物合理应用与管控整治实效.方法 通过信息管理和蓝蜻蜓医院感染管理系统以及临床监管和调查方法,对某医院临床抗菌药物应用情况进行调查和专项整顿,并作出效果评价.结果 经过近3年的临床应用监管措施,使得清洁切口围手术期用药率由100％降低到45.7％;冠脉介入诊断抗菌药物用药率由33.2％降低到0.0％.抗菌药物合理用药率由监管前的20％以下提高到90％以上.使用抗菌药物的患者病原学标本送检率由监管前的23.5％上升到62.4％.结论 该医院实施抗菌药物干预措施和临床监管,明显提高了抗菌药物合理使用率,取得明显效果.
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欧美可穿戴医疗器械技术发展和监管进展研究
智能硬件技术与互联网的高度结合使可穿戴设备市场空前繁荣。普华永道对美国市场的调研报告显示有21%的消费者拥有可穿戴设备[1]，其中的可穿戴医疗器械无疑是需求确定、市场潜力大的应用。拥有可穿戴技术特征、具有生命体征监测、疾病治疗等某项医疗相关功能的设备均可称为可穿戴医疗器械。本文将首先介绍欧美可穿戴医疗器械技术目前的发展情况，进而分析美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药物管理局（EMA）对可穿戴医疗器械监管的动态变化。文章的后总结了美国和欧盟可穿戴医疗器械技术发展和政府监管的经验，以及给中国相关产业发展和法规制定的启示。
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临床监管与医院用药
抗感染药物占医院用药的比例虽然从20世纪90年代的40%左右下降到目前的25%上下,但在样本医院购入药品总金额中其历年来依旧名列各类用药之首.抗生素的滥用现象已引起各界重视,2008年卫生部颁布的<关于进一步加强抗茵药物临床应用管理的通知>理应对滥用抗生素现象有所遏制,不过从目前样本医院的统计数据分析尚不明显.
