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盐酸阿奇霉素文献资料
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盐酸阿奇霉素治疗呼吸道感染临床观察分析
呼吸道感染是日常门诊中较为常见的疾病,而注射用盐酸阿奇霉素是大环内酯类抗生素,抗菌谱较广,对细菌、支原体、衣原体感染均有较好的治疗作用.
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HPLC测定盐酸阿奇霉素及其有关物质
阿奇霉素为15元环新型大环内酯类抗生素,结构上与红霉素类似,不同的是内酯环的9α位上有甲基氮.阿奇霉素的作用机理与红霉素相似,通过抑制细菌蛋白质的合成而起作用,且具有抗菌谱广、不良反应小等优点[1].在传统生产工艺中,将阿奇霉素直接与强酸溶液反应生成阿奇霉素盐.而阿奇霉素在强酸(如浓HCl,浓H2SO4)条件下不稳定,因此易使阿奇霉素遭到破坏,而相关物质增加[2].目前国内研制的供静脉给药的四类新药盐酸阿奇霉素,采用新的工艺技术,将阿奇霉素溶解于低级(C1-C4)醇或低级(C3-C6)酮中,低温下通入HCl气体,通过严格控制反应条件获得稳定的阿奇霉素盐酸盐.
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盐酸阿奇霉素有机残留问题研究
目的 解决盐酸阿奇霉素中异丙醚残留过高的问题.方法 以无水乙醇作为重结晶溶剂,对工艺中的析晶产物进行重结晶.结果 以无水乙醇为溶剂(比例为10:1)时,异丙醚有机残留量明显降低,在质量标准规定的的0.1%之内.结论 选用无水乙醇为盐酸阿奇霉素的重结晶溶剂,异丙醚残留量降低且符合质量规定.
