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过程挑战装置文献资料
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蒸汽灭菌过程挑战装置有效性验证综述
过程挑战装置(PCD)广泛应用于灭菌过程有效性的评价中,当PCD被用来评价特定的灭菌过程的有效性时,应对其本身的可靠性进行验证.本文主要介绍了国内外对蒸汽灭菌过程挑战装置有效性验证的研究现状,简述国内相关标准的内容.
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空气排除与蒸汽渗透测试方法
目的 介绍对蒸汽灭菌器进行空气排除和蒸汽渗透测试的方法,验证所使用的蒸汽灭菌器具备达到规定无菌水平的能力.方法 分析并比较相关国际、国家、医药行业标准,按负载类型测试方法分为BD类测试和空腔负载测试,对测试方法所使用的化学指示物等进行详细阐述.结果 BD类测试和空腔负载测试共同构成了较为全面的空气排除和蒸汽渗透性能测试,对预真空蒸汽灭菌器的性能作出合理评价,保证了灭菌物品的无菌保证水平.结论 这些测试方法可用于指导灭菌处理人员的实际工作,控制医院感染.
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新高压蒸汽灭菌器应用两种B-D测试法的监测效果对比
目的：对比新高压蒸汽灭菌器应用两种B-D测试法的监测效果。方法在脉动预真空压力蒸汽灭菌器测试时，分别使用一次性B-D测试包法及过程挑战装置法开展98锅次同步测试，且将两种方法对灭菌器漏气监测敏感度进行对比。结果通过对98锅次监测效果进行观察，发现一次性B-D测试包法监测没有发现漏气，而过程挑战装置法监测发现9次漏气，两种监测敏感度差异有统计学意义（P<0.05)，通过随后的灭菌器漏气测试发现该9次均存在漏气现象，表明过程挑战装置法监测敏感度比一次性B-D测试包法更显著。结论新高压蒸汽灭菌器应用有效且敏感的过程挑战装置法进行测试，可以弥补一次性B-D测试包无法监测的压力蒸汽灭菌器漏气问题，能保证灭菌器性能监测结果的精准性，值得推广。
