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医疗器械注册技术指导原则分类文献资料
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我国医疗器械注册技术指导原则的现状与建议
目的：分析我国已颁布的医疗器械注册技术指导原则的现状，为医疗器械注册技术指导原则制修订工作提供参考和借鉴。方法：对我国已颁布的医疗器械注册技术指导原则进行分类归纳，并结合2010至2015年注册产品申报情况分析研究，通过数据对比找出分布情况和现状等。结果与结论：应进一步加快医疗器械注册技术指导原则制修订工作，加大医疗器械注册技术指导原则的基础研究力度，解决医疗器械注册技术指导原则的分布不均及缺失现状，以更好的服务于医疗器械的审评、审批和监管工作。
关键词： 医疗器械 医疗器械注册技术指导原则 医疗器械注册技术指导原则分类 建议
