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GB/T19001-2016文献资料
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贯彻YY/T0287-2017标准为契机积极实施质量管理体系标准转版和质量管理升级
分析在医疗器械组织的质量管理体系标准从YY/T 0287-2003标准向YY/T 0287-2017标准转换中,质量管理体系标准转版和质量管理升级的重要性与必要性,总结质量管理体系标准转版和质量管理升级的主要方向及需重点关注的问题,为质量管理体系标准转版和质量管理升级沿着正确方向践行提供参考.
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医疗器械企业依据YY/T0287-2017和GB/T19001-2016建立新版质量管理体系的文件框架
随着YY/T0287-2017和GB/T19001-2016标准的发布,医疗器械企业面临着依据新版标准和法规的融合、建立和转换质量管理体系文件的工作.文章从新版标准变化和新增要求的角度,探讨依据新版标准建立质量管理体系文件的框架要求,为医疗器械企业紧密结合实际业务过程、完成质量管理体系文件转版提供参考.