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  • 附子复方治疗寒湿痹阻型痹证患者的安全性研究

    作者:侯秀娟;李方凯;钱荔;李耿;朱跃兰

    目的 研究附子复方治疗寒湿痹阻型痹证的安全性,为临床安全使用附子及其复方提供参考.方法 按照中医证候积分不同,对56例受试者分别给予含不同剂量附子的中药复方水煎液口服,既定时间点采血并制备含药血浆样本,测取各样本药代动力学参数,并进行安全性分析.结果 药动学仅检测出单酯型的苯甲酰乌头原碱(BAC)、苯甲酰新乌头原碱(BMA)、苯甲酰次乌头原碱(BHA)和双酯型的次乌头碱(HA),4种生物碱血药浓度均低于附子中毒剂量,药动学参数拟合佳房室模型为二室模型,有别于动物实验结果.临床观察无明显不良事件发生.结论 本研究所用附子各剂量的临床用药安全;各生物碱在人体内代谢差异较大,其代谢过程可能与其它未知因素有关.

  • 曾升平主任医师治疗类风湿关节炎60例临床观察

    作者:温博;唐平

    目的 观察附子复方不同增量方式治疗类风湿关节炎的有效性,并探讨其可能的作用机理.方法 将60例确诊为类风湿关节炎寒湿阻络证的受试患者,随机分为治疗组(30例)和对照组(30例).两组均予附子复方汤剂口服,每次150ml,每日3次,按照附子不同增量方式给药.疗程均为8周,观察1个疗程.观察西医疗效指征和中医临床证候积分改善情况的比较,以及治疗组每次加量后实验室指标值降低值的比较.结果 治疗组疾病疗效总进步率96.67%,证候疗效总有效率100%,对照组疾病疗效总进步率60%,证候疗效总有效率36.67%,两组总体疗效比较有显著差异,P<0.05,治疗组疗效优于对照组.治疗组中,白附片剂量每翻倍增量一次后实验室指标的降低值明显优于此次增量前的实验室指标降低值,具有统计学意义(P<0.05).结论 使用附子翻倍增量方式治疗类风关节炎存在量效依存性,有着特殊的优势和广阔的前景.

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