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眠安胶囊的质量标准研究
目的制订眠安胶囊的质量标准.方法采用薄层色谱法对制剂中主要药味黄芩和琥珀进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄芩苷进行含量测定.结果定性鉴别能从样品中检出相应的斑点;含量测定黄芩苷量在200~600μg有良好的线性关系,回收率为98.65%,RSD为1.51%.结论建立了该制剂质量标准的定性、定量方法,方法准确、灵敏、重现性好.
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眠安胶囊原料药的提取工艺研究
目的:研究眠安胶囊的有效部位及黄芩和琥珀等药材的提取条件.方法:采用正交试验设计,以黄芩苷含量和提取物收率为指标,筛选出了黄芩提取的佳条件为黄芩粉碎为粗粉,用10倍水煎煮1.5h后再用8倍量水煎煮0.5h,减压浓缩(60 ℃~70 ℃)煎液至体积为投料量的5倍,于70 ℃加稀盐酸调pH值为1~2,保温30min后静置8h;以药效学为指标,确定了琥珀等药材渗漉提取用乙醇的浓度为70%,同时以药效学和干浸膏得率为指标,通过单因素试验确定了琥珀等药材提取的优条件为10倍量70%乙醇浸渍24h,调渗漉速度为3 ml·min-1·kg-1进行渗漉提取.结果:眠安胶囊的有效部位为黄芩用水煎煮、琥珀等用乙醇渗漉提取的部位.结论:该工艺稳定,重复性好,适合于眠安胶囊原料药的提取.
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眠安胶囊治疗失眠30例
笔者近年来采用四川省科委1997年度的重点科研课题、成都中医药大学提取的单味中药有效部位而研制的二类新药"眠安胶囊"治疗失眠,疗效显著,现将临床观察结果报告如下.