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国医大师经验方清胃颗粒治疗难治性反流性食管炎的临床研究
目的 观察雷贝拉唑胶囊比较评价联合使用清胃颗粒治疗难治性反流性食管炎的疗效及其安全性.方法 符合入组标准的难治性反流性食管炎的患者120例,随机进入治疗组与对照组,两组均服用雷贝拉唑胶囊1 粒/次,2次/d,治疗组同时加用清胃颗粒1 袋/次,2次/d,共8周,治疗结束评价疗效和安全性.结果 治疗组在胃食管反流病症状频率表评价中总有效率为81.67%,中医症状、证候量表评价中总有效率为78.33%,对照组分别为58.33%、66.67%,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05);其中吐酸、烧心、心下烦治疗前后比较差异有统计学意义(P＜0.01 ),疗效显著,但两组比较差异无统计学意义(P＞0.05 ).停药率两组分别为治疗组56.67%,对照组38.33%,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05);复发率显示治疗组44.12%,对照组73.91%,差异有统计学意义(P＜0.05);不良反应发生率分别是6.67%,8.33%,差异无统计学意义(P＞0.05 ).结论(1 )雷贝拉唑胶囊联合使用清胃颗粒可显著降低难治性反流性食管炎症状分级量表等各项评分;(2)雷贝拉唑胶囊联合使用清胃颗粒,停药率及复发率有显著下降;(3)清胃颗粒与雷贝拉唑胶囊均为临床使用安全的药物.
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清胃颗粒的质量标准
初步研究清胃颗粒的质量标准.建立了高效液相色谱法测定丹皮酚和丹参酮Ⅱ A.采用Hedera C18色谱柱,以乙腈∶水为流动相进行梯度洗脱.丹皮酚和丹参酮Ⅱ A在4～80 μg/ml和0.1～2μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率为99.9％和98.9％,RSD为2.9％和2.8％.同时建立了芍药苷、连翘苷、甘草酸铵、延胡索乙素的薄层色谱鉴别方法,展开剂分别为氯仿∶乙酸乙酯∶甲醇∶甲酸(40∶5∶10∶0.2,芍药苷、连翘苷)、乙酸乙酯∶甲酸∶冰乙酸∶水(1 5∶1∶1∶2,甘草酸铵)和正己烷∶氯仿∶甲醇(10∶6∶1,延胡索乙素).4种成分的薄层鉴别中,供试品在与各对照品色谱相应的位置上,均显同色斑点,阴性样品无干扰.
