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中国2013年疑似预防接种异常反应信息管理系统数据分析
目的 分析中国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)2013年疑似预防接种异常反应信息管理系统(Adverse Events Following Immunization Information Management System,AEFIIMS)数据,评价中国AEFIIMS运转质量.方法 通过中国AEFIIMS,收集截至2014年9月15日报告的2013年发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析.结果 中国2013年AEFIIMS共收到137 560例AEFI个案,比2012年增加了30.37％.中国共有2933个县(区、市、旗,下同)有AEFI报告,占总县数的94.58％;48小时内报告率为98.82％;在12 141例需要调查的AEFI中,48小时内调查率为99.46％.AEFI报告数东部、中部和西部地区之比为3.56∶2.58∶1;男、女性别比为1.39∶1;≤1岁占72.68％.2013年AEFI估算报告发生率为25.60/10万剂,其中严重AEFI 0.21/10万剂,预防接种异常反应1.66/10万剂,严重预防接种异常反应0.10/10万剂.在不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主.不良反应主要发生在接种后≤1天.在所有AEFI中,治愈和好转占99.08％.结论 中国AEFIIMS敏感性有较大提高,但西部地区部分省(自治区、直辖市)仍是薄弱地区;AEFI以小年龄儿童为主,多数不良反应发生在接种后≤1天;预防接种异常反应估算报告发生率均在预期范围内.
关键词： 疑似预防接种异常反应 监测 -
辽宁省2009～2013年疑似预防接种异常反应监测分析
目的 分析辽宁省2009～2013年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特点,评价AEFI信息管理系统(Information Management System,AEFIIMS)运转质量和上市后疫苗的安全性.方法 采用描述流行病学方法对辽宁省2009～2013年AENIMS个案数据进行分析.结果 辽宁省2009～ 2013年报告AEFI5548例.其中一般反应占93.35％,异常反应占4.74％;治愈或好转的病例占93.96％;发生在婴儿的占69.05％;不良反应发生在接种后≤1天的占75.78％.辽宁省2009～2013年预防接种异常反应估算报告发生率为4.49/100万剂～9.14/100万剂.结论 辽宁省2009 ～2013年AEFIMS运转质量逐年提高.主要为预后较好的一般反应;常发生在＜1岁儿童;接种后≤1天;为监测重点.各疫苗预防接种异常反应估算报告发生率低于预期水平.
关键词： 疑似预防接种异常反应 监测 -
2010-2015年中国血小板减少性紫癜疑似预防接种异常反应监测
目的 分析中国(未包括中国香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾) 2010-2015年疑似预防接种异常反应(Adverse events following immunization,AEFI) 监测中血小板减少性紫癜(Thrombocytopenic purpura,TP) 的发生特征,侦测可疑信号.方法 利用全国AEFI信息管理系统收集2010-2015年TP AEFI报告个案,进行描述性流行病学分析; 利用不均衡分析(Disproportionality analysis,DPA) 方法侦测报告比值失衡信号(Signal of disproportionate reporting, SDR).结果 中国2010-2015年共报告773例TP AEFI,各年报告数在92-177例之间,报告发生率在0. 20 /100万剂- 0. 35 /100万剂之间; 含麻疹成分疫苗、乙型肝炎疫苗(Hepatitis B vaccine,HepB) 、水痘减毒活疫苗(Varicella vaccine,VarV) 和狂犬病疫苗(Rabies vaccine,RabV) 的TP AEFI报告发生率在0. 06 /100万剂- 0. 81 /100万剂之间.报告TP异常反应533例(68. 95％),各年报告数在62-119例之间,报告发生率在0. 13 /100万剂-0. 24 /100万剂之间; 男女性别比为1. 67∶ 1; ≤1岁儿童占85. 00％; 在接种疫苗后42d内发生占98. 12％.DPA提示,TP异常反应中存在SDR的主要疫苗为2011年麻疹减毒活疫苗(3例) 、2014年RabV(3例) 、2015年VarV(6例) 和2011年HepB(15例),上述疫苗的TP异常反应报告发生率在0. 16 /100万剂- 0. 96 /100万剂之间,未发现聚集性.结论 中国预防接种后TP AEFI报告发生率较低,未发现明确的安全性风险信号.需加强预防接种后TP的监测报告,提高TP与预防接种因果关联评估的质量.
关键词： 血小板减少性紫癜 疑似预防接种异常反应 监测 -
云南省2010～2013年疑似预防接种异常反应监测分析
目的 分析云南省2010 ～2013年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Flowing Immunization,AEFI)的发生特征和AEFI监测系统运转情况.方法 通过中国AEFI信息管理系统收集2010～2013年AEFI个案数据,采用描述性方法对相关监测指标及发生特征进行流行病学分析.结果 云南省2010～2013年报告AEFI 917例.一般反应634例(占69％),异常反应181例(占26％).男性多于女性,≤1岁儿童占1/3,每年9～12月份发生较多,以国家免疫规划(NIP)疫苗和接种第1剂为主.接种后≤1d发生占76.69％,发现后≤1d的报告率为78.65％,报告后≤1d的调查率92.99％.报告AEFI病例前三位的疫苗分别为无细胞百白破联合疫苗、麻疹减毒活疫苗和卡介苗.NIP疫苗AEFI报告发生率1.04/100万剂次-32.54/100万剂次.临床诊断前3位的是发热/红肿/硬结、过敏性皮疹和过敏性紫癜.92.15％AEFI个案预后为治愈或好转,0.55％有后遗症,4.03％死亡,绝大多数死亡个案系偶合症所致.结论 云南省AEFI监测的完整性和敏感性逐年提高.AEFI报告病例数主要集中在NIP疫苗、小年龄组和首剂接种,为AEF1监测工作重点.
关键词： 疑似预防接种异常反应 发生特征 监测 -
甲型H1N1流行性感冒疫苗接种安全性研究
目的 分析评价甲型H1N1流行性感冒(流感)(甲流)疫苗上市后大规模接种的安全性.方法 对接种甲流疫苗人群和接种季节性流感疫苗(Seasonal Influenza Vaccine,sInfV)人群开展主动监测与常规监测相结合的方式进行疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)监测.结果 在18853名接种甲流疫苗人群中发生一般反应353例,发生率为18723.81/100万剂；异常反应16例,发生率为848.67/100万剂；偶合症2例.在17012名接种sInfV人群中,发生一般反应181例,发生率为10639.55/100万剂,异常反应1例,发生率为58.78/100万剂.接种甲流疫苗的一般反应(x2=39.85,P＜0.001)与异常反应(x2=11.78,P＜0.001)报告发生率均高于sInfV,差异有统计学意义.结论 我国的甲流疫苗的安全性良好.
关键词： 甲型H1N1流行性感冒疫苗 安全性 疑似预防接种异常反应 -
2000～2007年卡介苗疑似预防接种异常反应文献分析
目的 了解卡介苗(Bacillus Calmette Guerin,BCG)疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的特点,为AEFI监测、调查诊断和处理提供参考.方法 计算机检索中国医院知识数据库(1994～2008年)和万方数据库(1993～2008年)报道的BCG AEFI文献,从合格文献中提取相关信息进行分析.结果 通过检索和评价,共获得90篇文献,100例案例.2000～2007年平均年报道量＞10例;65%的案例发生在接种后≤1d和≥15d;54%的案例发生在接种第1剂后.临床损伤中局部脓肿21例,局部硬结16例,淋巴结炎15例,其它损伤1～7例;病例66%治愈.发生原因分类中,预防接种实施差错事故40例,BCG不良反应40例,偶合症18例,不明原因2例.40例实施差错事故中,将BCG误作其他疫苗接种28例,接种操作错误12例.100例中,71例由文献作者诊断,17例医院诊断,9例疾病预防控制中心诊断,3例预防接种异常反应诊断小组诊断.结论 BCG AEFI主要以实施差错事故报道多.死亡等严重不良反应主要与受种者免疫力低下有关.应进一步加强预防接种人员和临床医生等的相关知识培训,规范预防接种操作和AEFI的诊断,减少AEFI的发生和相关纠纷的产生.
关键词： 卡介苗 疑似预防接种异常反应 文献分析 -
江西省南昌市2012～2015年麻疹风疹联合减毒活疫苗疑似预防接种异常反应监测分析
目的 了解南昌市使用的麻疹风疹联合减毒活疫苗(MR)的预防接种安全性.方法 分析南昌市2012～2015年通过全国疑似预防接种异常反应(AEFI)信息管理系统收集到的与接种MR有关的AEFI数据.结果 南昌市2012～2015年共报告MR AEFI病例150例,报告发生率为52.88/10万剂,其中一般反应89例,报告发生率为31.37/10万剂,以发热、红肿、硬结为主;异常反应56例,报告发生率为19.74/10万剂,均为过敏性皮疹.AEFI多发生接种后≤1d.结论 南昌市使用的MR不良反应报告发生率在预期发生范围内,具有较好的安全性.
关键词： 麻疹风疹联合减毒活疫苗 疑似预防接种异常反应 -
2012-2016年山东省烟台市乙型脑炎减毒活疫苗疑似预防接种异常反应监测分析
目的 分析山东省烟台市乙型脑炎减毒活疫苗(Japanese encephalitis attenuated live vaccine,JEV-L)疑似预防接种异常反应(Adverse events following immunization,AEFI)的特征,评价JEV-L预防接种的安全性.方法 通过全国AEFI信息管理系统和山东省免疫规划监测信息管理系统,收集烟台市2012-2016年报告的AEFI个案数据和疫苗接种数据,采用描述流行病学方法进行分析.结果 烟台市2012-2016年报告JEV-L的AEFI 651例,报告发生率为11.19/万剂.一般反应643例(98.77％,11.05/万剂),其中发热618例(96.11％,10.63/万剂)、局部红肿55例(8.55％,0.95/万剂);异常反应7例(1.08％,0.12/万剂),均为过敏性皮疹.在不良反应中,第1剂次、接种后0-1d发生分别占70.00％ (455/650)、93.85％(610/650).结论 JEV-L具有较好的预防接种安全性,不良反应以发热和局部反应为主.
关键词： 乙型脑炎减毒活疫苗 疑似预防接种异常反应 监测 -
2000～2010年麻疹减毒活疫苗疑似预防接种异常反应文献分析
目的 了解麻疹减毒活疫苗(Measles Attenuated Live Vaccine,MV)疑似预防接种异常反应(Adverse Events FollowingImmunization,AEFI)的特点,为AEFI监测、调查诊断和处理提供参考.方法 计算机检索中国医院知识数据库(1994～2010年)和万方数据库(1993～2010年)报道的MV AEFI文献,从合格文献中提取相关信息进行分析.结果 通过检索和筛选共获得文献73篇,包括案例88例.2007～2010年的年发表量均≥8篇.88例个案中,58%为男性.53%的案例发生在接种后≤1d,75%发生在接种后≤3d;38%的案例发生在接种第1剂后.临床损害中过敏性紫癜30例,过敏性皮疹10例,脑炎9例,麻疹8例.发生原因中,异常反应60例(其中51例为过敏反应),偶合症23例.病例77%治愈;47%的病例病程＞2周.88例个案中,33例医院诊断,43例疾病预防控制中心诊断,12例由预防接种异常反应诊断小组诊断.结论 MV AEFI主要以异常反应报道多,异常反应中又以过敏反应多.应加强预防接种人员和临床医生的相关知识培训,规范AEFI的诊断和处置,尽量减少病人的病程和相关纠纷的产生.
关键词： 麻疹减毒活疫苗 疑似预防接种异常反应 文献分析 -
上海市2011～2015年含无细胞百日咳、白喉和破伤风成分联合疫苗预防接种安全性评价
目的 评价上海市含无细胞百日咳、白喉和破伤风联合疫苗(DTaP)成分的联合疫苗预防接种安全性.方法 通过中国疑似预防接种异常反应信息管理系统收集2011 ～2015年上海市报告的DTaP、DTaP-b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP-Hib)和DTaP-灭活脊髓灰质炎-Hib联合疫苗(DTaP-IPV-Hib)的AEFI数据,通过上海市免疫规划信息系统收集接种数据,采用描述流行病学方法进行分析.结果 2011 ～2015年上海市报告DTaP一般反应15 938例,报告发生率为369.34/10万剂;异常反应322例,报告发生率为7.46/10万剂.报告DTaP-Hib一般反应364例,报告发生率为362.63/10万剂;异常反应7例,报告发生率为6.97/10万剂.报告DTaP-IPV-Hib一般反应6 331例,报告发生率为1 009.59/10万剂;异常反应75例,报告发生率为11.96/10万剂.在一般反应和异常反应报告发生率上,DTaP-IPV-Hib与DTaP、DTaP-Hib差异有统计学意义,而DTaP和DTaP-Hib差异无统计学意义.三种疫苗异常反应均以过敏性皮疹为主,合计报告发生率为7.88/10万剂;而其他严重异常反应合计报告发生率为0.36/10万剂,主要发生在第1剂和加强免疫后.结论 三种含DTaP成分联合疫苗安全性均良好,DTaP和DTaP-Hib的不良反应报告发生率低于DTaP-IPV-Hib.
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全国2007～2008年疑似预防接种异常反应监测分析
目的 分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,国家免疫规划(National ImmunizationProgram,NIP)疫苗的安全性和预防接种服务质量.方法 通过中国免疫规划监测信息管理系统和儿童预防接种信息管理系统,收集全国截止2009年3月25日报告的2007～2008年个案数据,采用描述性方法,对相关指标进行流行病学分析.结果 全国2007～2008年报告AEFI 32 120例,其中95.02%来自10个试点省(自治区、直辖市,下同).32 120例中,男女性别比为1.41∶1,≤1岁儿童占77.53%,集中发生在4～10月.发生AEFI前三位的疫苗为百日咳-白喉-破伤风联合疫苗、脑膜炎球菌多糖疫苗、流行性乙型脑炎疫苗,接种第1～2剂次发生的占65.86%,接种≤1d发生的占75.05%.10个试点省NIP疫苗估算报告发生率在7.99/100万剂～322.77/100万剂.AEFI分类诊断中,一般反应占79.93%,异常反应占14.65%,其他＜5%.临床损害前三位为过敏反应、无菌性脓肿、BCG接种异常反应.91.2%的病例治愈或好转,仅1.93%的人住院,2/3的人住院时间≤10d.结论 总体上,全国AEFI监测的完整性和敏感性比2005～2006年有所提高,但仍需提高监测质量.AEFI主要发生的疫苗为NIP疫苗,尤其是扩大国家免疫规划新增疫苗;AEFI集中在小年龄组、首剂接种以及接种早期.试点监测显示,NIP疫苗安全性和预防接种服务质量良好.
关键词： 疑似预防接种异常反应 监测 -
2015-2016年北京市昌平区疑似预防接种异常反应监测分析
目的 分析北京市昌平区2015-2016年疑似预防接种异常反应(AEFI)发生特征,评价AEFI监测质量和预防接种安全性.方法 通过全国AEFI信息管理系统收集2015-2016年昌平区上报的AEFI个案数据,用描述性流行病学方法对相关数据进行分析.结果 2015-2016年共报告433例AEFI,报告发生率为24.00/10万,严重AEFI发生率为1.00/10万.一般反应报告发生率为15.02/10万,以发热、红肿、硬结为主;异常反应报告发生率为7.54/10万,以过敏性皮疹为主.AEFI报告数男女性别比为1.13∶1;2岁以下儿童占78.75％;主要分布在5月、6月和11月;接种疫苗后＜1大发生占71.59％.结论 2015-2016年昌平区AEFI监测质量大幅提高、预防接种安全性良好;应重点加强小年龄儿童和接种后24小时内的AEFI监测.
关键词： 疑似预防接种异常反应 监测 -
中国2011年疑似预防接种异常反应监测数据分析
目的 分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)2011年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性.方法 通过全国AEFI信息管理系统,收集截至2012年12月24日报告的2011年发生的AEFI个案数据,用描述流行病学方法进行分析.结果 全国2011年AEFI信息管理系统共收到76 205例个案,比2010年增加了36.08％.全国共有2671个县(区、市、旗,下同)有数据报告,占总县数的86.27％；48h内报告率为97.17％,48h内调查率为98.91％.AEFI报告数男、女性别比为1.42∶1,≤1岁占73.17％.根据中国2011年免疫规划信息管理系统中疫苗接种剂次估算,AEFI总发生率为15.56/10万剂,严重AEFI估算发生率为0.18/10万剂,预防接种异常反应估算发生率为1.27/10万剂.不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主.不良反应主要集中在接种后≤1d.在所有AEFI中,治愈和好转占98.98％,死亡105例,其中预防接种异常反应17例.结论 全国AEFI监测的敏感性有较大提高,但西部各省(自治区、直辖市)仍是薄弱地区；AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d;国家免疫规划疫苗预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内.
关键词： 疑似预防接种异常反应 监测 -
中国2011～2013年灭活脊髓灰质炎病毒疫苗疑似预防接种异常反应监测分析
目的 分析中国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)2011～2013年灭活脊髓灰质炎(脊灰)病毒疫苗(Inactivated Poliovirus Vaccine,IPV)疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,初步评价上市后IPV预防接种的安全性.方法 通过中国食品药品检定研究院网站收集2011 ～ 2013年IPV批签发数据,通过中国AEFI信息管理系统收集2011～2013年接种IPV后AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析,计算构成比和AEFI估算报告发生率.结果 中国2011～2013年共报告接种IPV(其中42.49％同时接种了其他疫苗)后AEFI 1923例,估算报告发生率为156.25/100万,其中不良反应1866例,估算报告发生率为151.62/100万.不良反应中,一般反应1642例,估算报告发生率为133.42/100万;异常反应224例,估算报告发生率为18.20/100万.报告多的异常反应为过敏性皮疹,共191例,估算报告发生率为15.52/100万;其次为血小板减少性紫癜13例,估算报告发生率为1.06/100万;其他异常反应估算报告发生率均＜1/100万.结论 IPV不良反应未出现明显的异常信号,严重异常反应无批号聚集性,预防接种安全性在可接受范围内.应加强培训和督导,提高AEFI监测敏感性,增强AEFI调查和因果关联评估能力,提高AEFI分类准确性.
关键词： 灭活脊髓灰质炎病毒疫苗 疑似预防接种异常反应 监测 -
湖北省2010年疑似预防接种异常反应监测分析
目的 分析湖北省2010年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价 AEFI 监测系统运转情况,以及国家免疫规划(National Immunization Program,NIP)疫苗的安全性和预防接种服务质量.方法 通过中国疾病预防控制信息管理系统 AEFI 信息管理系统,收集湖北省2010年1月1日～12月31日的个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析.结果 湖北省2010年报告 AEFI1770例,县级报告覆盖率为100％.48h内报告率88.76％,48h内调查率97.74％,个案调查表完整率100％.1770例 AEFI 中,男、女性别比为1.41∶1,≤2岁儿童占77.46％.发生AEFI前五位的疫苗为麻疹减毒活疫苗、无细胞百日咳-白喉-破伤风(百白破)联合疫苗、全细胞百白破联合疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、流行性乙型脑炎减毒活疫苗.在接种第1剂后发生AEFI的占65.42％；接种后≤1d发生的占84.18％.AEFI 分类诊断中,不良反应占96.10％,其他占3.90％.在各种 AEFI 临床损害中,居前3位的依次为过敏反应、无菌性脓肿、卡介苗淋巴结炎.湖北省 NIP 疫苗预防接种异常反应报告发生率在0.28/100万剂～33.05/100万剂.结论 湖北省2010年 AEFI 监测系统仍需提高监测质量.AEFI主要发生在小年龄组,NIP疫苗首剂接种后的1d内,是监测的重点.监测结果显示,湖北省 NIP 疫苗安全性和预防接种服务质量良好.
关键词： 疑似预防接种异常反应 监测 -
云南省2011-2015年含麻疹成分疫苗疑似预防接种异常反应监测分析
目的 分析云南省2011-2015年含麻疹成分疫苗(Measles containing vaccine,MCV)疑似预防接种异常反应(Adverse events following immunization,AEFI)发生特征和预防接种安全性.方法 通过中国AEFI监测信息管理系统收集云南省2011-2015年报告的MCV AEFI个案,采用描述流行病学方法进行分析.结果 云南省2011-2015年共报告MCV AEFI个案523例,年平均报告发生率为6.62/10万.在报告病例中,男女性别比为1.41∶1;＜1岁占53.35％;33.46％发生在10-12月份;散居儿童占75.33％;一般反应425例(81.26％,5.38/10万);异常反应62例(11.85％,0.78/10万),主要为过敏性皮疹(51例,0.64/10万).82.41％的不良反应发生在接种后1d以内.结论 MCV具有较好的安全性,仍应加强MCV的AEFI监测.
关键词： 含麻疹成分疫苗 疑似预防接种异常反应 监测 -
中国2010～2012年水痘减毒活疫苗上市后安全性监测分析
目的 分析中国2010 ～2012年水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,VarV)上市(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)后,疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价VarV预防接种的安全性.方法 通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年4月18日报告的2010～2012年VarV发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析.结果 中国AEFI信息管理系统共收到2010 ～2012年接种VarV发生的AEFI个案4329例,根据中国免疫规划信息管理系统中VarV接种剂次估算,报告发生率为19.16/10万剂.其中严重AEFI 101例,估算报告发生率为0.45/10万剂.不良反应4138例,估算报告发生率为18.31/10万剂;其中一般反应15.16/10万剂,异常反应3.15/10万剂.所有AEFI中,男、女性别比为1.37∶1;主要集中在≤3岁儿童和首剂接种后.在不良反应中,一般反应的主要症状为发热、局部红肿和局部硬结,异常反应的诊断主要为过敏性皮疹.不良反应集中在接种后≤1d.所有严重异常反应均治愈和好转.结论 VarV的不良反应报告发生率在预期范围内,与其他国家类似,但仍需关注预防接种后急性过敏性反应的发生情况.
关键词： 水痘减毒活疫苗 疑似预防接种异常反应 监测 -
中国5个县级监测点疑似预防接种异常反应监测分析
目的 分析中国5个县级监测点疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价国家免疫规划(National Immunization Program,NIP)疫苗的安全性和预防接种服务质量.方法 通过全国AEFI信息管理系统收集2007年8月1日～2009年7月31日县级监测点报告的个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析.结果 5个县级监测点报告AEFI 9862例,男、女性别比为1.29∶1,≤1岁儿童占59.82％,集中发生在3～6月龄.AEFI分类诊断中,一般反应占95.47％,异常反应占3.92％,其他＜1％.异常反应发生多的是过敏反应,其次是无菌性脓肿.65.32％的不良反应发生在接种后≤1d.AEFI报告发生率居前5位的疫苗是全细胞百日咳-白喉-破伤风联合疫苗、无细胞百日咳-白喉-破伤风联合疫苗、A群脑膜炎球菌多糖疫苗、麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗、流行性乙型脑炎减毒活疫苗.结论 县级监测点AEFI监测的敏感性较高.所报告的AEFI集中在小年龄组及接种早期.监测结果显示,NIP疫苗安全性和预防接种服务质量良好.
关键词： 疑似预防接种异常反应 监测 -
河北省保定市2013～2015年疑似预防接种异常反应监测分析
目的 分析保定市2013 ～2015年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,初步评价疫苗的安全性.方法 通过中国AEFI监测系统收集2013 ～2015报告的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析.结果 保定市2013 ～2015年共报告AEFI 3 178例,报告发生率为22.65/10万剂,其中严重AEFI报告22例,报告发生率为0.15/10万剂.一般反应和异常反应报告发生率分别为21.64/10万剂、0.82/10万剂.AEFI报告数男、女性别比为1.31:1,≤1岁占83.10％,主要发生在接种后≤1d.一般反应以发热、红肿、硬结为主,异常反应以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主.96.95％的AEFI治愈.结论 保定市AEFI监测系统运转正常,各疫苗异常反应报告发生率在预期范围内.≤1岁儿童与接种疫苗0～1天为AEFI监测重点.
关键词： 疑似预防接种异常反应 监测 -
中国2010年疑似预防接种异常反应监测数据分析
目的 分析全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)2010年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性.方法 通过全国AEFI信息管理系统,收集截至2012年3月13日报告的2010年AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析.结果 全国2010年AEFI信息管理系统共收到56001例个案,严重AEFI 1368例,非严重AEFI 54633例.全国除西藏自治区外,各省(自治区、直辖市,下同)均有AEFI数据报告,共2561个县有数据报告,报告县比例为82.88％.48h内报告率为95.35％,48h内调查率为98.72％.AEFI报告数≤1岁占63.43％；男、女性别比为1.41∶1；集中在第三季度.AEFI分类率为99.72％.主要疫苗的严重AEFI估算报告发生率在0.54/100万剂～31.08/100万剂；非严重AEFI报告发生率在11.45/100万剂～1494.38/100万剂.一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹、无菌性脓肿、卡介苗淋巴结炎、过敏性紫癜和血管性水肿为主.不良反应主要集中在接种后≤1d.不同疫苗的预防接种异常反应估算报告发生率为:全身播散性卡介苗感染0.24/100万剂；疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎0.21/100万剂；百日咳-白喉-破伤风联合疫苗无菌性脓肿6.55/100万剂；麻疹减毒活疫苗过敏性紫癜0.25/100万剂,血小板减少性紫癜0.03/100万剂；麻疹-流行性腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗过敏性紫癜0.84/100万剂;乙型肝炎疫苗过敏性休克0.07/100万.在所有AEFI中,治愈和好转占98.07％,死亡129例,其中预防接种异常反应17例.结论 全国AEFI监测的敏感性有较大提高,但各省差异较大；AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d;国家免疫规划疫苗不良反应报告发生率均在预期发生范围内.
关键词： 疑似预防接种异常反应 监测
