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上海市长宁区小学生甲型H1N1流行性感冒疫苗接种情况及影响因素分析
目的 了解小学生甲型H1N1流行性感冒(甲流)疫苗接种的影响因素,为开展疫苗接种工作提供参考.方法 在上海市长宁区采取分层、随机整群抽样的原则抽取1752名小学生家长进行甲流疫苗相关情况问卷调查.结果 1752名学生中,甲流疫苗接种率为42.18％,接种过季节性流行性感冒(季流)疫苗、未接种过季流疫苗、不清楚是否接种过季流疫苗的学生甲流疫苗接种率分别为48.89％、38.44％和45.11％ (P＜0.05).甲流疫苗未种原因主要为家长不了解疫苗(43.04％)和认为孩子有禁忌证不能接种(32.97％).多因素Logistic回归分析结果显示,小学生甲流疫苗接种与其年龄(OR=0.924)、健康状况(OR=2.350)、以前是否接种过季流疫苗(OR=1.446)、母亲文化程度(初中及以下OR =0.366,高中OR=0.694)和是否想了解更多的流感疫苗知识(OR =0.734)有关.结论 在进行疫苗大规模人群接种前,应遵循“健康教育先行”的原则,充分利用主流媒体进行广泛而深入的宣传,增加大众对疫苗的认可程度,才能提高疫苗的接种率.
关键词： 甲型H1N1流行性感冒疫苗 小学生 预防接种 影响因素 -
广东省甲型H1N1流行性感冒疫苗疑似预防接种异常反应监测分析
目的 分析广东省甲型H1N1流行性感冒(甲流)疫苗大规模应用后的安全性,评价疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)监测系统的运转情况.方法 通过全国AEFI信息管理系统,收集广东省2009年10月～2010年8月,接种甲流疫苗后报告的AEFI个案,采用描述性方法 分析相关信息.结果 广东省共接种411万剂次甲流疫苗,报告1116例AEFI,发生率271.29/1 00万剂.报告一般反应808例,发生率196.41/100万剂.其中发热/红肿542例,发生率131.75/100万剂.异常反应119例,发生率28.93/100万剂.其中过敏性皮疹89例,发生率21.63/100万剂；血管性水肿5例,发生率1.22/100万剂；喉头水肿4例,发生率0.97/100万剂；过敏性紫癜4例,发生率0.97/100万剂；血小板减少性紫癜2例,发生率0.49/100万剂；急性播散性脑脊髓炎2例,发生率0.49/100万剂；局部过敏坏死反应2例,发生率0.49/100万剂,过敏性休克1例,发生率0.24/100万剂.86.38％的个案发生在接种后≤1d,个案在发现后≤1d报告率86.83％,在报告后≤1d调查率98.12％.结论 接种甲流疫苗后以一般反应为主,异常反应发生率低,甲流疫苗安全性良好；广东省AEFI监测系统运转良好.
关键词： 甲型H1N1流行性感冒疫苗 疑似预防接种异常反应 安全性 监测 -
中国接种甲型H1N1流行性感冒疫苗后过敏性休克病例监测分析
目的 分析中国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)2009～2010年接种甲型H1N1流行性感冒(甲流)疫苗疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)中,过敏性休克的发生情况,评价接种甲流疫苗后过敏性休克的发生风险及监测处置情况.方法 通过中国AEFI信息管理系统,收集2009年9月21日～2010年7月31日开展甲流疫苗接种活动后,截至2010年11月20日,全国甲流疫苗AEFI监测数据中过敏性休克个案信息,采用描述性方法进行流行病学分析.结果 接种甲流疫苗期间,全国报告接种甲流疫苗后AEFI中过敏性休克50例,分类均为异常反应,报告发生率为0.50/100万剂次.其中20～59岁报告发生率为0.86/100万剂次,医务人员中报告发生率为2.87/100万剂次.接种至发生时间间隔中位数为10min(2～120min).结论 目前资料表明,接种甲流疫苗后发生过敏性休克极为罕见,未超过接种疫苗后过敏性休克的基础发生率;无证据表明接种甲流疫苗会增加过敏性休克的发生风险.
关键词： 预防接种 甲型H1N1流行性感冒疫苗 过敏性休克 -
国产甲型H1N1流行性感冒疫苗接种一年后的现场流行病学效果分析
目的 分析国产甲型H1N1流行性感冒(甲流)疫苗接种一年后的流行病学效果.方法 用随机抽样方法,应用队列研究,观察封闭单位内接种甲流疫苗者(接种组)和未接种甲流疫苗者(对照组)在一起甲流爆发疫情中罹患率的差异,以疫苗保护率和保护效果指数分析甲流疫苗的流行病学效果.结果 接种组305人,未接种组622人,均为男性,接种组与对照组年龄构成差异无统计学意义,具有可比性.接种一年后发生甲流爆发疫情,报告流感样病例118例,罹患率12.73％.接种组甲流罹患率8.20％,低于对照组的罹患率(14.95％),差异有统计学意义(x2=8.41,P=0.004).疫苗保护率为45.15％,保护效果指数1.83.结论 国产甲流疫苗接种一年后仍有较好的保护效果.
关键词： 甲型H1N1流行性感冒疫苗 流行病学效果 -
甲型H1N1流行性感冒疫苗接种安全性研究
目的 分析评价甲型H1N1流行性感冒(流感)(甲流)疫苗上市后大规模接种的安全性.方法 对接种甲流疫苗人群和接种季节性流感疫苗(Seasonal Influenza Vaccine,sInfV)人群开展主动监测与常规监测相结合的方式进行疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)监测.结果 在18853名接种甲流疫苗人群中发生一般反应353例,发生率为18723.81/100万剂；异常反应16例,发生率为848.67/100万剂；偶合症2例.在17012名接种sInfV人群中,发生一般反应181例,发生率为10639.55/100万剂,异常反应1例,发生率为58.78/100万剂.接种甲流疫苗的一般反应(x2=39.85,P＜0.001)与异常反应(x2=11.78,P＜0.001)报告发生率均高于sInfV,差异有统计学意义.结论 我国的甲流疫苗的安全性良好.
关键词： 甲型H1N1流行性感冒疫苗 安全性 疑似预防接种异常反应 -
中国接种甲型H1N1流行性感冒疫苗后过敏性紫癜病例监测分析
目的 分析评价全国(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区)2009～2010年接种甲型HiN1流行性感冒(甲流)疫苗后,疑似预防接种异常反应(Adverse Events FollowingImmunization,AEFI)中过敏性紫癜(Henochsch(o)nlein Purpura,HSP)的发生风险.方法 通过中国AEFI信息管理系统,收集2009年9月21日～2010年7月31日开展甲流疫苗接种活动后,截止2010年11月20日甲流疫苗HSP个案信息,采用描述性方法 进行流行病学分析.结果 接种甲流疫苗期间,中国共报告接种甲流疫苗后HSP112例,报告发生率为1.12/100万剂次,报告住院率64.29%.其中,报告异常反应中HSP 103例,报告发生率为1.03/100万剂次;≤9岁儿童报告发生率为3.36/100万剂次.结论 接种甲流疫苗后发生HSP异常反应极为罕见,远低于HSP的基础发生率;无证据表明接种甲流疫苗会增加HSP的发生风险.
关键词： 预防接种 甲型H1N1流行性感冒疫苗 过敏性紫癜 -
甲型H1N1流行性感冒疫苗保护效果研究
目的 评价甲型H1N1流行性感冒(流感)(甲流)疫苗上市后大规模应用的保护效果.方法 采用队列研究的方法,选择7个省的10个县作为调查地区,通过整群抽样选择部分学校的师生,按照接种疫苗和未接种疫苗分组,对疫苗保护效果进行评价.结果 接种甲流疫苗组和未接种组的流感样病例(Influenza Like Illness,ILI)罹患率分别为0.51％和1.29％,差异有统计学意义(x2=122.1,P＜0.001),保护率为60.47％,效果指数为2.5；接种甲流疫苗组的ILI罹患率为0.45％,与未接种组比较差异有统计学意义(x2=95.980,P＜0.001),保护率、效果指数分别为65.11％、2.9；接种季节性流感疫苗组的ILI罹患率为0.62％,与未接种组比较差异有统计学意义(x2=42.622,P＜0.001),保护率为51.94％,效果指数2.1；未接种甲流疫苗组甲流病例罹患率(0.07％),高于接种组罹患率(0.03％),差异无统计学意义(x2=3.367,P=0.067),接种甲流疫苗的甲流病例保护率为57.14％,效果指数为2.3.结论 甲流疫苗对包括甲流在内的ILI有较好的保护效果.
关键词： 甲型H1N1流行性感冒疫苗 保护效果 流行性感冒样病例 -
中国甲型H1N1流行性感冒疫苗预防接种信息管理系统的开发与应用
目的 实现甲型H1N1流行性感冒(甲流)疫苗预防接种信息的采集与管理,为评价疫苗上市后的安全性和疫苗免疫效果,确定和调整甲流疫苗免疫策略提供基础数据.方法 采用客户/服务器与浏览器/服务器架构混合模式开发、升级改造预防接种报告单位客户端软件和信息管理平台,依靠可扩展标记语言(Extensible Markup Language,XML) Web Service规范,实现客户端与国家信息管理平台的数据交换.通过甲流疫苗预防接种报告单位客户端软件上传甲流疫苗预防接种个案至国家甲流疫苗信息管理平台,实现甲流疫苗预防接种信息的统计和管理.结果 通过在全国部署应用,预防接种报告单位客户端软件共上传至国家信息管理平台甲流疫苗预防接种个案70 104 429例.通过甲流疫苗信息管理平台实现分地区、分年龄、分职业和分批号分析统计.结论 基于甲流疫苗预防接种报告单位客户端个案直报可以动态监测甲流疫苗预防接种情况,及时掌握辖区甲流疫苗预防接种信息,实现对辖区甲流疫苗预防接种的管理.
关键词： 甲型H1N1流行性感冒疫苗 预防接种信息管理系统 开发 应用 -
甲型H1N1流行性感冒疫苗应急接种的免疫学效果分析
象山县2009年9月8日确诊首例甲型H1N1流行性感冒(流感)(甲流),截至2010年1月19日,累计报告确诊甲流182例,其中重症4例,危重2例,死亡2例.2009年12月以来,为了预防控制甲流疫情,全县逐步在中、小学开展了甲流疫苗应急接种,现将结果报告如下.
关键词： 甲型H1N1流行性感冒疫苗 应急接种 免疫学效果 -
一起甲型H1N1流行性感冒疫苗接种诉讼案的探讨
1 基本情况患者,女,22岁,于2009年11月25日出现左耳耳鸣及听力下降,无其他明显不适,先后到省市级综合医院、专科医院就诊,诊断为左耳突发性耳聋(低频型).经治疗后,耳聋现象好转,听觉脑干诱发电位/多频稳态诱发电位报告显示:双耳75dBnHL给声,BAEPⅠⅢⅤ波均能引出,潜伏期、波间期正常;Ⅴ波反应阈:左耳25dBnHL,右耳15dBnHL,提示左耳听力轻度下降.患者认为自己出现的症状与2009年11月9日接种甲型H1N1流行性感冒(甲流)疫苗有关,遂于2009年12月28日向接种单位讨说法.
关键词： 甲型H1N1流行性感冒疫苗 预防接种 诉讼 -
一起接种甲型H1N1流行性感冒疫苗后心因性反应的调查
1基本情况2009年9月4日,某中学报告了新疆维吾尔自治区首例甲型H1N1流行性感冒(甲流)爆发疫情.该中学位于市区以北,有6个年级72个班,就读学生4552人,其中男生2050人,女生2502人.2009年9月4日学校报告,在新入学进行军训的初中一年级(初一)学生中有发热现象,通过流行病学调查发现该校首例发热患者,在发热前有甲流疫区旅行史,后经实验室检测甲流病毒阳性.
关键词： 预防接种 甲型H1N1流行性感冒疫苗 心因性反应 -
甲型H1N1流行性感冒疫苗疑似预防接种异常反应监测进展
甲型H1N1流行性感冒(甲流)疫苗上市后,疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)监测是评价甲流疫苗安全性的重要方法.文章对各国甲流疫苗的监测概况和监测结果 进行了综述.
关键词： 甲型H1N1流行性感冒疫苗 疑似预防接种异常反应监测 进展 -
邯郸市大规模接种甲型H1N1流行性感冒病毒裂解疫苗的安全性观察
目的 评价甲型H1N1流行性感冒裂解疫苗(简称甲流疫苗)大规模接种的安全性.方法 通过儿童预防接种信息管理系统和全国疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)信息管理系统,收集邯郸市2009年10月29日～2010年5月4日接种甲流疫苗个案信息和接种后AEFI个案信息,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析.结果 邯郸市共接种甲流疫苗717288人,发生AEFI 105 例,发生率14.64/10万,其中不良反应102例(含一般反应93例、异常反应9例),偶合症2例,心因性反应1例,无严重不良反应和接种事故发生.一般反应中主要为发热61例(65.59％),且以38.5℃以下的低热为主(44例,70.97％).报告AEFI有地区差异,无年龄和性别差异.报告AEFI主要在接种后24h内发生.3个生产企业生产的甲流疫苗的AEFI报告发生率差异有统计学意义(x2=85.6,P单侧＜0.01).结论 接种甲流疫苗后不良反应报告发生率低,无严重不良反应,较安全.接种后 AEFI的发生与年龄、性别无关系.不同生产企业报告AEFI发生率差异有统计学意义.
关键词： 甲型H1N1流行性感冒疫苗 预防接种 安全性 -
孕妇接种甲型H1N1流行性感冒疫苗后的安全性分析
目的 评价孕妇接种甲型H1N1流行性感冒裂解疫苗(简称甲流疫苗)后的安全性.方法 从自愿接种甲流疫苗的孕妇中按照孕早期和孕中后期分层,每一层随机抽取60名孕妇,同时设置对照组,观察孕妇接种甲流疫苗后出现的不良反应情况(Adverse Events Following Immunization,AEFI)以及比较接种组和对照组妊娠并发症、妊娠结局情况.结果 孕妇接种甲流疫苗的不良反应发生率为6.67％,孕中后期和孕早期AEFI发生率差异无统计学意义(x2校正=1.21,P＞0.05)；发生的AEFI全部为一般反应；接种组和对照组发生妊娠并发症的差异无统计学意义(Fisher确切概率P=0.16),发生不良结局的差异也无统计学意义(x2=0.48,P＞0.05).结论 甲流疫苗对孕妇接种是安全的,且于怀孕各期均可按种,为保护母亲及其婴儿免受甲流病毒侵袭,母亲在怀孕期间接种甲流疫苗是一种很好的选择.
关键词： 甲型H1N1流行性感冒疫苗 孕妇 安全性 -
应急接种甲型H1N1流感疫苗免疫效果及疑似预防接种异常反应调查
2009年3月,甲型H1N1流感在墨西哥暴发,并迅速在全球范围内蔓延,6月11日WHO宣布将甲型H1N1流感(简称甲流)大流行警告级别提升为6级,全球进入流感大流行阶段[1],甲流的暴发流行给人们生命安全带来了巨大的威胁.2009年12月以来,为了预防控制甲型H1N1流感疫情的传播,象山县逐步在中小学校开展了甲型H1N1流感疫苗(简称甲流疫苗)应急接种工作.
关键词： 甲型H1N1流行性感冒疫苗 免疫效果 预防接种异常反应 -
上海市某区甲型H1N1流行性感冒疫苗接种安全性监测
[目的]监测2009-2010年上海市长宁区甲型H1N1流行性感冒(甲流)疫苗接种的安全性. [方法]通过上海市预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)监测系统,以被动监测方式收集长宁区甲流疫苗接种人群截至2010年12月31日的AEFI个案信息,同时通过问卷和电话随访的主动监测方式收集其中4所中小学校师生的AEFI个案信息开展评价. [结果]上海市长宁区共接种甲流疫苗86934人,甲流疫苗AEFI被动监测报告发生率为53.04 /10万,其中异常反应报告发生率为8.25/10万；4所中小学校接种甲流疫苗2092人,甲流疫苗AEFI主动监测报告发生率为8 221.80/10万,主动监测的AEFI报告发生率明显高于被动监测.甲流疫苗AEFI报告对象的临床表现以发热、局部反应和主诉不适为主,异常反应以过敏性反应为主,无严重不良反应发生. [结论]甲流疫苗AEFI被动监测的漏报情况主要发生在一般反应,甲流疫苗的安全性与季节性流行性感冒疫苗相当.
关键词： 甲型H1N1流行性感冒疫苗 安全性 主动监测 -
甲型H1N1流行性感冒裂解疫苗的安全性分析
目的 了解甲型H1N1流感裂解疫苗疑似预防接种异常反应(AEFI)的特征,评价甲型H1N1流行性感冒(简称甲流)裂解疫苗安全性.方法 通过中国免疫规划监测信息管理系统收集甘肃省接种甲型H1N1流感裂解疫苗后报告的AEFI个案数据,采用描述性分析方法、应用Poisson分布检验对相关指标进行流行病学分析.结果 ① AEFI报告总发生率为36.28/10万,不良反应发生率为29.53/10万;② 女性AEFI报告发生率高于男性(P<0.01),5岁以下儿童AEFI报告发生率高于其他年龄组(P<0.05);学生AEFI报告发生率较其他人群高(P<0.01);③ AEFI多发生在接种后1 d之内,临床表现主要以发热、红肿、硬结为主.结论 接种甲型H1N1流感裂解疫苗后,发生AEFI以一般反应为主,严重反应发生率较低.甲型H1N1流感裂解疫苗安全性相对较高.
关键词： 甲型H1N1流行性感冒疫苗 疑似预防接种异常反应 安全性 监测 -
大规模接种前抗体水平对甲型H1N1流行性感冒疫苗免疫原性和免疫持久性的影响
目的 探讨大规模接种前抗体水平对甲型H1N1流行性感冒裂解疫苗(简称甲流疫苗)免疫原性和免疫持久性的影响. 方法 采用多阶段随机抽样方法,抽取3～5岁、6～10岁、11～15岁、16～20岁、21 ～40岁、41 ～ 60岁和60岁以上7个年龄组计350人作为监测对象.使用微量血凝抑制(HI)实验测定监测对象接种甲流疫苗前、接种后28 d和6个月甲流抗体水平.计算抗体平均滴度、抗体阳转率和抗体保护率,分析接种前抗体水平与抗体阳性率、抗体保护率的关系. 结果 接种前HI抗体平均滴度1∶6.65,抗体保护率17.1％,接种后28 d和6个月甲流HI抗体平均滴度、阳转率和保护率均超过了欧盟药品评价局(EMEA)和美国FDA的标准.接种前抗体水平与免疫后28 d和6个月抗体阳转率均呈负相关,与抗体保护率均无相关性. 结论 甲流流行期间,为了提高保护率,保护易感人群,可以不考虑接种前抗体水平,并可取得较好的免疫原性和免疫持久性.
关键词： 甲型H1N1流行性感冒疫苗 抗体 免疫原性 免疫持久性
