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非水溶液滴定法测定抗疟药萘酚喹的含量
目的:使用非水溶液滴定法对萘酚喹的含量测定方法进行研究,为确定萘酚喹的定量方法提供依据.方法:以冰醋酸为溶剂溶解样品,α-萘酚苯甲醇为指示剂,用0.1 mol·L-1高氯酸滴定液进行滴定,以自动电位滴定法同时验证滴定终点;对测定的精密度、中间精密度、稳定性、回收率等进行方法学研究,并与紫外-可见分光光度法(UV)、高效液相色谱法(HPLC)进行对比测定.结果:非水溶液滴定法滴定终点突跃明显(蓝色→黄绿色),自动电位滴定法证明滴定的终点准确无误;平均回收率为100.0％,RSD 0.1％(n=6),与UV,HPLC对比测定的结果无明显差异.结论:非水溶液滴定法测定抗疟药萘酚喹的含量,方法准确、重复性好、操作简单,适用于萘酚喹的含量测定.
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环维黄杨星D含量测定法改进研究
目的:改进2010年版<中国药典>一部环维黄杨星D的含量测定方法.方法:对2010年版<中国药典>一部环维黄杨星D含量测定法进行方法学验证,考察环维黄杨星D含量测定供试液稳定性,并采用LC-MS法对环维黄杨星D含量测定供试液进行分析.结果:该含量测定法中加入的醋酐与环维黄杨星D发生了反应,生成了环维黄杨星D的乙酰化产物.结论:控制该方法中冰醋酸的含水量(≤0.21%),不需加入醋酐即可准确测定环维黄杨星D含量.
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创新药琥珀八氢氨吖啶含量测定方法的研究
目的 建立琥珀八氢氨吖啶原料药的含量测定方法.方法 分别采用无水冰醋酸为溶剂,0.1mol·L-1高氯酸为滴定液,结晶紫指示液指示终点的非水溶液滴定法和HPLC-UV法测定琥珀八氢氨吖啶原料药的含量.结果 非水溶液滴定法精密度和准确度的RSD分别为0.46%和0.92%;HPLC-UV法中琥珀八氢氨吖啶在0.2～2.0μg·mL-1范围内呈良好的线性关系和重现性,方法的定量限为5ng(S/N=10).结论 这2种方法简便、准确、重现性好,为琥珀八氢氨吖啶原料药的含量测定提供了方法.
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非水溶液法测定氟脲脱氧核苷的点滴经验
目的:建立非水溶液法测定氟脲脱氧核苷的含量.方法:本品参考U.S.P 24版方法,采用非水滴定法测定含量并改电位滴定指示终点为指示剂指示终点,以适应原料药含量测定首选容量法的要求.结果:3批样品的平均含量为100.1%,RSD为0.10%,同时与紫外法测定进行了比较,两者测定结果一致.
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那氟沙星含量测定方法研究
目的 对自行研制的那氟沙星的含量测定方法进行研究.方法 分别采用高效液相色谱(HPLC)法、非水溶液滴定法、酸碱滴定法测定那氟沙星的含量.结果 HPLC法测定其含量为99.56%～99.79%,非水溶液滴定法为99.68%～99.74%,酸碱滴定法为99.54%～99.78%.结论 3种方法测定结果无明显差异,但以酸碱滴定法所耗成本较低且操作简便.
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巴洛沙星的含量测定方法研究
目的 对自行研制的巴洛沙星的含量测定方法进行研究.方法 分别采用高效液相色谱(HPLC)法、非水溶液滴定法测定巴洛沙星的含量.结果 HPLC法测定其含量为99.42%～99.51%,非水溶液滴定法为99.43%～99.57%.结论 2种方法测定结果无明显差异,但非水溶液滴定法所耗成本较低且操作简便.
