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蠲痹汤加减联合双氯芬酸钠治疗腰椎间盘突出症肾虚寒湿证的疗效观察
目的:观察蠲痹汤加减联合双氯芬酸钠治疗腰椎间盘突出症(LDH)肾虚寒湿证的疗效及安全性.方法:将228例LDH肾虚寒湿证患者按1:1:1比例随机分为中药组、西药组和联合组,每组76例.分别给予蠲痹汤加减,双氯芬酸钠,蠲痹汤加减联合双氯芬酸钠治疗,疗程均为8周.观察各组治疗前后Oswestry腰功能障碍指数问卷评分量表(ODI),中医辨证LDH肾虚寒湿证积分量表(中医证候),改良日本骨科学会腰痛评分法(M-JOA)的积分;检测治疗前后各组血清肿瘤坏死因子-α (TNF-α),白细胞介素-1(IL-1),白细胞介素-6(IL-6)和C-反应蛋白(CRP)的含量;比较各组有效率、复发率和不良反应发生率.结果:治疗后联合组总有效率97.2％,高于中药组的82.4％和西药组的80.3％ (P ＜0.05);中药组和西药组相比,无明显差异;联合组ODI,中医证候,M-JOA积分,血清TNF-α,IL-1,IL-6和CRP的含量较中药组和西药组改善更为明显(P＜0.05);复发率比较,联合组(1.7％)＜中药组(9.3％)＜西药组(22.6％)(P＜0.05).不良反应发生率比较,中药组(2.7％)＜联合组(9.5％)＜西药组(24.6％)(P＜0.05).结论:蠲痹汤加减治疗LDH肾虚寒湿证的疗效与西药双氯芬酸钠无明显差异,说明其具有有效性,且不良反应和复发率较双氯芬酸钠低;蠲痹汤加减联合双氯芬酸钠治疗LDH肾虚寒湿证具有协同增效的作用,疗效优于单用蠲痹汤加减和双氯芬酸钠.
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散痹汤加减治疗类风湿关节炎肾虚寒湿证的临床研究
评价散痹汤加减治疗类风湿关节炎肾虚寒湿证的疗效及安全性.该试验将168例符合条件的受试者随机分为中药组、西药组和中西药组,每组各56例.分别给予散痹汤加减,甲氨蝶呤,散痹汤加减+甲氨蝶呤,疗程均为16周.观察各组治疗前后健康状况(HAQ )、疾病活动指数(DAS28)、视觉模拟评分(VAS)、中医证候、血沉(ESR)、 C反应蛋白(CRP)、抗环瓜氨酸肽(CCP)和类风湿因子(RF)的变化.治疗后中西药组总有效率92.7%,优于中药组79.2%和西药组的82.4%(P<0.05);中药组和西药组比较无明显差异,表明散痹汤加减治疗类风湿关节炎肾虚寒湿证具有有效性;中西药组和中药组中医证候评分较西药组改善更为明显(P<0.05);其他症状中西药组改善均优于中药组和西药组(P<0.05),中药组和西药组比较无明显差异,表明散痹汤加减可有效改善类风湿关节炎肾虚寒湿证的临床症状;不良反应的发生率中药组(3.8%,2/53)<中西药组(16.4%,9/55)<西药组(33.9%,18/53)(P<0.05).综合以上研究散痹汤加减治疗类风湿关节炎肾虚寒湿证的疗效与甲氨蝶呤无明显差异,具有有效性,且不良反应的发生率较甲氨蝶呤低;散痹汤加减结合甲氨蝶呤片治疗类风湿关节炎肾虚寒湿证具有协同增效的作用,且可降低甲氨蝶呤的不良反应.
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补肾壮骨方加减治疗强直性脊柱炎疗效观察
目的 观察补肾壮骨方加减治疗强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)的临床疗效及安全性.方法 选择96例2010年5月-2011年5月中日友好医院门诊AS肾虚寒湿证或肾虚湿热证患者,按1∶1随机分中药组及西药组.中药组48例,按证型分为:肾虚寒湿证组(A组,22例,补肾壮骨祛寒汤+西药安慰剂)及肾虚湿热证组(B组,26例,补肾壮骨清化汤+西药安慰剂);西药组48例,按证型分为肾虚寒湿证组(C组,27例,SASP加中药安慰剂)及肾虚湿热证组(D组,21例,SASP+中药安慰剂).各组均治疗12周.观察治疗前后AS患者总和指数(BAS-G)、AS功能指数(BASFI)、AS疾病活动指数(BASDAI)、脊柱痛、夜间痛、中医证候评分、枕墙距、指地距、胸廓活动度、脊柱活动度、Schober试验、ESR、CRP,以ASAS20、ASAS50、ASAS70、BASDAI50及中医疗效评价标准进行临床疗效评价.结果与本组治疗前比较,各组治疗后BAS-G、BASFI、BASDAI、脊柱痛、夜间痛、中医证候评分、指地距、Schober试验、ESR及CRP均改善(P <0.01,P <0.05),A、C两组治疗后胸廓活动度、脊柱活动度均改善(P <0.01,P <0.05);B组治疗后枕墙距、脊柱活动度均改善(P <0.01,P <0.05).与C组比较,A组治疗后BAS-G、BASFI、BASDAI、脊柱痛、指地距、胸廓活动度、脊柱活动度、Schober试验、ESR、CRP均改善(P <0.01,P <0.05).与D组比较,B组治疗后BASFI、BASDAI、脊柱痛、夜间痛、中医证候、指地距、枕墙距、脊柱活动度、Schober试验、ESR改善(P <0.01,P <0.05).中药组总有效率、ASAS20、ASAS50、ASAS70及BASDAI50高于西药组(P <0.05).结论 运用补肾壮骨方加减治疗AS在改善AS患者的症状、体征、中医证候评分和实验室炎性活动指标方面疗效明显优于SASP.
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寒痹外用方治疗膝骨关节炎肾虚寒湿证的疗效与安全性评价
目的:评价寒痹外用方治疗膝骨关节炎肾虚寒湿证的临床疗效和安全性.方法:采取多中心、前瞻性、随机对照试验方法,治疗组予外用方离子导入治疗,对照组予给予双氯芬酸二乙胺乳剂外用治疗,2组疗程均为2周.治疗前后观察关节疼痛(患者、医生评价)、Michel Lequesne膝OA严重指数、WOMAC骨关节炎指数、中医证候积分、安全性指标等,评估其疗效及安全性.结果:治疗组总有效率92.86％,对照组总有效率85.71％,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01).2组治疗后关节疼痛(患者、医生评价)、Michel Lequesne膝OA严重指数、WOMAC骨关节炎指数、中医证候积分等方面均有明显改善,差异有统计学意义(P＜0.05),治疗组均优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗组有2例、对照组有1例出现轻度皮肤瘙痒,不良反应少.结论:寒痹外用方对膝骨关节炎肾虚寒湿证患者具有缓解症状、改善关节功能活动、体征的作用,且不良反应少.
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阳和汤加减治疗强直性脊柱炎肾虚寒湿证临床研究
目的:观察阳和汤加减治疗强直性脊柱炎(AS)肾虚寒湿证的疗效及相关指标的变化.方法:选取年龄18～65岁AS肾虚寒湿证患者,随机分为治疗组30例,对照组30例,分别给予柳氮磺吡啶+阳和汤、柳氮磺吡啶口服,观察12周.结果:治疗组能明显减轻患者腰背部疼痛、晨僵、脊柱活动受限等,并且能明显降低AS疾病活动性指数(BASDAI)及功能性指数(BASFI)积分,与对照组比较疗效有统计学差异.治疗组能明显降低血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、血小板(PLT)、IgG等炎性指标,除CRP外,疗效均优于对照组.结论:阳和汤加减治疗AS,无论在缓解患者症状、降低实验室指标、控制病情等方面均具有良好效果,并且不良反应少.
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阳和汤加减调节强直性脊柱炎T细胞功能及骨代谢指标的探讨
目的：观察阳和汤加减的调节免疫、抑制关节炎症及骨质破坏的作用，初步从细胞、分子水平分析其部分作用机制。方法：采用蛋白聚糖+弗氏佐剂+寒湿因素病证结合的方法制造AS肾虚寒湿型动物模型。采用免疫组织化学技术SP法检测肿瘤坏死因子-α、基质金属蛋白酶-9以及RANKL、转化生长因子-β在骨组织中的表达情况。结果：①复方组、桂枝组、麻黄组、鹿角片组与模型组比较，差异有统计学意义（P<0.05），中药组均发挥疗效。②复方组、桂枝组与模型组比较，差异有统计学意义（P<0.05），复方组与桂枝组药效突出。③复方组与桂枝组、麻黄组、鹿角片组比较，差异有统计学意义（P<0.05），复方组疗效优于其他中药组。结论：阳和汤能够从多环节、多方面发挥调节免疫、抑制关节炎症及骨质破坏作用，达到良好的治疗效果。
