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雅连、味连治疗复发性口疮疗效差异性——分层区组、随机双盲、平行对照、多中心临床试验报告
目的:比较不同基源黄连(雅连、味连)治疗复发性口疮疗效差异,确定能代表黄连清热燥湿、泻火解毒功效的基源种.方法:复发性口疮(心胃热盛证)的患者,随机分为2组.雅连组口服雅连提取物3 g,每日3次,味连组口服味连提取物3 g,每日3次,疗程7d.结果:①共有131例受试者入并完成试验,其中味连组65例、雅连组66例.②治疗7d后比较,两组疾病疗效差异有统计学意义(P＜0.05),雅连优于味连；③治疗7 d后比较,两组心胃热盛证疗效差异有统计学意义(P＜0.05),雅连优于味连.④治疗7d后比较,两组主证(口疮疼痛、口疮溃疡大小)改善程度差异有统计学意义(P＜0.05),雅连优于味连.⑤味连组和雅连组均无不良事件发生.结论:雅连在口疮疗效、心胃热盛证疗效以及改善口疮疼痛、口疮溃疡大小症状方面优于味连.两种基源黄连中,雅连可能更能代表黄连清热燥湿、泻火解毒之功.
