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以青稞β-葡聚糖为基质的白藜芦醇鼻用凝胶剂研究
目的:探索以青稞β-葡聚糖为基质的白藜芦醇鼻用凝胶剂的给药性能、体外释放及渗透鼻黏膜的性能.方法:通过考察pH、黏度、凝胶强度、持水性和黏膜黏附性来评价该凝胶剂鼻腔给药的适用性,用特制的鼻腔给药装置考察给药方便性,按<中国药典>法测定体外释放度,用猪鼻黏膜按Frantz扩散池法测定对鼻黏膜的渗透性,并用多个药物释放数学模型探讨该凝胶剂的体外释放和渗透鼻黏膜的机制.结果:凝胶强度和黏度等参数的测定结果表明该凝胶剂具有柔软、易涂展、持水性好、黏度大但呈假塑性流动、黏附性好、pH与鼻腔pH相近等特点;体外试验8 h,累积释放度和渗透猪鼻黏膜累积透过率分别为93.86%,62.46%,释药机制均符合Weibull模型.结论:白藜芦醇青稞β-葡聚糖凝胶剂对鼻腔黏膜有很好的相容性,并具有良好的黏附和释药性能,用特制鼻腔给药装置可实现给药方便性.
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青稞β-葡聚糖产品的毒副作用研究
目的 鉴定以青稞β-葡聚糖为主要成分的"青之元@青稞银杏胶囊"的安全性.方法 在湖南省疾病预防控制中心对该产品进行了严格的大鼠和小鼠的急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和30 d喂养试验等系统试验检测.结果 青之元@青稞银杏胶囊的急性经口毒性试验大耐受量(MTD)＞15.0 g/(kg·bw),属无毒级;遗传毒性试验结果均为阴性;喂养试验表明各组动物生长发育良好,无异常行为和中毒症状,无死亡现象;2.333 g/(kg·bw)、4.667 g/(kg bw)剂量组雄鼠血肌酐显著低于对照组(P＜0.01),3.500 g/(kg·bw)剂量组雌鼠血清谷草转氨酶显著低于对照组(P＜0.01),大体解剖和组织病理检查未见与样品有关的特异性异常改变.结论 本产品对人体无毒副作用.
关键词： 青之元(R)青稞银杏胶囊 青稞β-葡聚糖 动物试验 毒性检测
