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小儿温里止泻贴文献资料
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小儿温里止泻贴的提取和成型工艺优选
目的:优选小儿温里止泻贴超临界CO2提取工艺及基质配方,为该制剂的后续研究与开发提供参考.方法:选用L9(3 4)正交试验设计,以桂皮醛提取量为指标,考察萃取温度、压力、时间及CO2流量对小儿温里止泻贴超临界CO2流体萃取工艺的影响.以初粘性、剥离强度及内聚力为综合评价指标,通过响应面法考察聚乙烯醇、聚丙烯酸钠、甘油及羧甲基纤维素钠的用量,确定佳基质配方.通过均匀度试验考察小儿温里止泻流浸膏与空白基质相容后的均匀度.结果:小儿温里止泻贴的佳提取工艺为温度45℃,压力50 MPa,时间2.5h,流量20 kg·h-1;桂皮醛提取量1.688 mg·g-1.空白基质的佳配方为聚乙烯醇-聚丙烯酸钠-甘油-羧甲基纤维素钠(0.6∶2.5∶1.0∶1.0).该配方具有较好的初粘性、剥离强度、内聚力,均匀度为15,符合《中国药典》2015年版的规定.结论:优选的小儿温里止泻贴超临界CO2流体萃取工艺稳定可行;优选的小儿温里止泻贴基质配方简单、稳定,可推广于大生产应用.
