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ICP-MS测定10种药材中8种无机元素的含量及其统计分析
目的:测定不同来源的穿山龙、地榆、莪术、藁本、麻黄根、山豆根、威灵仙、土木香、薤白、紫菀10种药材中砷(As),钡(Ba),镉(Cd),铬(Cr),铜(Cu),汞(Hg),镍(Ni),铅(Pb)8种重金属及有害元素的含量,建立相应的基础数据库,以便对上述元素外暴露水平进行安全性评估.方法:采用微波消解法对样品进行前处理,以钪(Sc),锗(Ge),铟(In),铋(Bi)为内标,采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)对10种药材进行重金属含量测定.结果:样品中所测8种元素的含量大多数在限定范围内.不同品种元素含量各有差异,威灵仙和紫菀大部分元素含量高于其他药材品种.除汞和镉与其他元素之间几乎无相关性外,铬、镍、砷、铜、铅、钡6种元素相互之间大部分呈极显著正相关.结论:药材中重金属及有害元素含量受多种因素影响,如产地、环境、土壤等,需要对其加强监管控制和严格规范,以保证中药材质量的品质及用药安全;该数据库的建立可为中药安全性标准的制定提供参考依据.
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74批次丹参片中指标成分丹酚酸B的含量比较研究
目的 比较8个企业74批次丹参片中指标成分丹酚酸B的含量差异.方法 色谱柱为Aglient C18色谱柱(4.6 mm ×200 mm,5μ.m),流动相:甲醇-乙腈-甲酸-水(30:10:1:59),流速为1.0 mL/min,检测波长为286 nm,柱温为30℃,选取本次国家评价性抽验的8个企业74批次丹参片样品对其进行含量测定,并采用频数分布图和箱形图对其含量测定结果进行比较分析.结果 74批次样品均符合规定,但含量差异较大.结论 不同企业生产的和同一企业生产的不同批次之间含量差异均较大,有待于进一步提高丹参原药材质量和规范生产工艺;采用的频数分布图和箱形图对测定结果的分析直观、准确可靠.
