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培元颗粒文献资料
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培元颗粒的处方与制备工艺考察
目的:优选培元颗粒的处方与成型工艺,为该方的研究与开发提供参考.方法:采用单因素试验法,以颗粒成型性、吸湿性、流动性为评价指标,优选培元颗粒的处方组成和成型工艺参数,并对培元颗粒的水分、流动性、堆密度等参数进行测定.结果:培元颗粒的佳处方与成型工艺为干膏粉-糊精-可溶性淀粉(5:3:3),以90％乙醇为润湿剂,湿法制粒,60℃干燥1h.收率、水分、休止角、堆密度及临界相对湿度分别为95.78％,5.08％,30.73度,0.526 g·mL-,70％.结论:优选的培元颗粒处方与成型工艺合理、可行,颗粒剂的水分、流动性、堆密度均符合2010年版《中国药典》的规定.
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培元颗粒质量初步研究
目的 建立培元颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法对培元颗粒中人参、黄芪、淫羊藿进行定性鉴别,采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定培元颗粒中人参皂苷Rb1与黄芪甲苷的含量.色谱柱为Phenomenex C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,柱温为30℃.蒸发光散射检测器的漂移管温度为100℃,雾化温度为30℃.结果 薄层色谱法能检出人参、黄芪、淫羊藿,斑点清晰,且阴性对照无干扰;人参皂苷Rb1和黄芪甲苷分别在2.46～20.5 μg/mL、1.54～7.69 μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率分别为96.84％、97.58％,RSD分别为1.15％、1.34％.结论 所建立的方法操作简单,重复性好,可以用于培元颗粒的质量控制.
