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前列通窍胶囊治疗肾虚瘀阻型前列腺增生症87例临床研究
目的:探讨前列通窍胶囊治疗前列腺增生症(BPH)的临床疗效.方法:采用随机对照、双盲双模拟及多中心临床研究方法,将符合纳入标准的186例研究对象按1∶1随机分入治疗组和对照组,终有效病例治疗组87例,对照组88例,治疗组采用前列通窍胶囊+癃闭舒胶囊模拟剂,对照组采用前列通窍胶囊模拟剂+癃闭舒胶囊治疗.8周为1个疗程,观察1个疗程.随访观察4周.结果:治疗组总有效率为63.22%,其中显效率为6.90%;对照组总有效率为47.73%,其中显效率为2.28%,两组疗效比较具有显著性差异(P<0.0l).两组治疗后患者国际前列腺症状评分(I-PSS)、生活质量(QoL)评分、大尿流率(Qmax)、膀胱残余尿量、中医证候积分均有明显改善(P<0.01),而前列腺体积无明显变化.组间比较显示,治疗组在改善BPH患者I-PSS、QoL、Qmax、中医证候积分方面优于对照组(P<0.01);在减少膀胱残余尿量方面,无显著性差异.结论:前列通窍胶囊可明显改善BPH引起的临床症状,是治疗BPH的一个安全、有效的制剂,具有广阔的开发应用前景.
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前列通窍胶囊对前列腺增生大鼠模型的影响
目的 探讨前列通窍胶囊对前列腺增生(BPH)大鼠模型的影响,初步探讨其作用机制.方法 将60只大鼠随机取10只作为空白组,其余50只大鼠采用去势、皮下注射丙酸睾酮法造成前列腺增生模型.将常规造模成功的50只大鼠随机分为模型组、癃闭舒胶囊对照组和前列通窍胶囊低、中、高剂量组,每组10只.空白组、模型组给予蒸馏水,其他各组分别予以相应药品混悬液灌胃给药,给药30天后处死大鼠,称取前列腺湿重并计算前列腺指数,测定前列腺组织中睾酮(T)、雌二醇(E2)的含量及表皮生长因子(EGF)的水平,测定前列腺的腺体密度并用光镜观察前列腺组织病理学改变.结果 与模型组相比,前列通窍胶囊各剂量组均可一定程度降低前列腺增生模型大鼠前列腺湿重及前列腺指数,高、中剂量组可显著降低大鼠前列腺的腺体密度(P<0.01),均可显著降低T、EGF水平(P<0.01),但对E2的影响不明显.结论 前列通窍胶囊对前列腺湿重及前列腺的腺体密度均有一定影响,能显著降低前列腺组织中T、EGF水平,揭示了前列通窍胶囊治疗BPH的部分作用机制.
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前列通窍胶囊含药血清对家兔离体膀胱逼尿肌作用的实验研究
目的:运用血清药理学方法,观察前列通窍胶囊含药血清对家兔离体膀胱逼尿肌活动的影响,并初步探讨其作用机制.方法:制备前列通窍胶囊含药血清,将家兔离体膀胱逼尿肌置于恒温平滑肌槽中,应用Powerlab/8s生物信号采集处理系统记录肌条的活动,观察前列通窍胶囊含药血清对各标本的影响,以及加入不同阻滞剂后含药血清对各标本的作用,分析作用机制.结果:1、空白对照组、空白血清组,含药血清7组的作用差异具有统计学意义(P<0.05).2、与空白血清组相比,中、高浓度组对膀胱逼尿肌作用的差异有统计学意义(P<0.05); 3、与中浓度含药血清组相比,维拉帕米可以阻断前列通窍胶囊含药血清对膀胱逼尿肌的收缩作用,差异有统计学意义(P<0.05)结论:随着给药天数的增加,前列通窍胶囊含药血清增加膀胱逼尿肌收缩幅度、收缩频率及活动力的作用逐渐加强.不同浓度含药血清组对膀胱逼尿肌作用的差异有统计学意义.前列通窍胶囊含药血清对膀胱逼尿肌可能是通过L型钙通道来发挥作用.
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前列通窍胶囊的质量标准研究
目的:建立前列通窍胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中的黄芪、水蛭、肉桂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC-ELSD)对样品中的黄芪甲苷进行含量测定.结果:薄层色谱法能对黄芪、水蛭、肉桂进行专属性鉴别;HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷含量时,进样量在1.49~7.44μg范围内呈线性关系,r=0.9991(n=5),平均回收率为100.55%,RSD为1.59%(n=6).结论:定性、定量方法简单可行,结果准确可靠,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.