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群组随机文献资料
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中医临床试验思路与设计的思索
中医临床试验在采用经典主流的思路和设计之外,还需关注与中医学理论和临床特点更为贴近的其他方式.其中,中医临床试验思路应关注前中后三期研究和复杂干预证据增强连续统一体模式;中医临床试验设计还应关注群组随机试验、实用性随机对照试验、适应性试验设计、阶梯楔形设计、偏好试验和随机化咨询设计、平行亚组化随机对照试验和生存质量试验等.中医临床试验还应明确遵循临床研究基本原则,进一步提高方法学质量和报告质量,加强方案优化研究,促使研究规模向“大小两极化”方向发展,构建“普适性+特异性”的中医临床试验思路和设计体系,并积极探索创新其他试验类型和模式.
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阶梯设计方法及其在中医临床研究中的应用
阶梯设计是一种特殊的群组随机对照试验,其主要特点是分阶段实施干预,不用设置专门的对照组,既做到了平行随机对照,又避免了伦理学问题.近10年来,该方法逐渐被研究者关注,相关理论也趋于完善.介绍该方法在设计、实施和统计分析方面的要点,提出对艾滋病、结核病、肝炎等慢性疾病的中医药治疗及管理等方面的临床研究具有借鉴意义的阶梯设计.
