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复方血栓通片联合多贝斯治疗糖尿病视网膜病变临床研究
目的:观察复方血栓通片联合多贝斯治疗耱尿病视网膜病变的临床疗效.方法:97例确诊为糖尿病视网膜病变的患者按照就诊先后顺序随机分为对照组35例和治疗组62例,对照组应用西药多贝斯治疗,每次0.5g,每日3次;治疗组在对照组基础上加用中药复方血栓通片0.4g治疗,每次3片,每日3次,2组均1个月为1个疗程,2个疗程后比较疗效.结果:治疗组视力、眼底改变与血液流变学相关指标与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论:复方血栓通片联合多贝斯治疗糖尿病视网膜病变疗效显著,值得临床推广应用.
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复方血栓通片的质量标准及其稳定性研究
目的 制订复方血栓通片的质量标准并考察前3批产品的稳定性.方法 采用薄层色谱法(TLC)对制剂中三七、黄芪、玄参、丹参进行鉴别,对人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1进行含量测定,并留样观察2年.结果 制剂的TLC斑点清晰,重复性好；人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1浓度与吸收度呈线性关系,平均回收率为97.36%,精密度试验RSD=0.32%.留样考察2年,崩解时限高为13 min,含量测定每片人参皂苷Rg1+人参皂苷Rb1总量低为17.2 mg,各项指标均符合规定.结论 复方血栓通片质量标准切实可行,产品在有效期2年内质量稳定.
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复方血栓通片中人参皂苷Rb1与Rg1在大鼠体内的药代动力学研究
目的 考察大鼠灌胃口服复方血栓通片后人参皂苷Rb1与Rg1在大鼠体内的药代动力学特征.方法 通过建立测定血浆中人参皂苷Rg1与Rb1的液质联用色谱法(LC-MS),测定8只大鼠灌胃给1 200 mg· kg-1的复方血栓通片后的血药浓度,通过DAS软件进行药代动力学统计分析.结果 大鼠灌胃给1200mg·kg-1的复方血栓通片后,血浆中人参皂苷Rb1与Rg1达峰时间均快,分别为1.02 h与1.05 h；与人参皂苷Rb1相比,人参皂苷Rg1原形在胃肠吸收较差,生物利用度低；人参皂苷Rb1半衰期长[(16.45±3.17)h]而人参皂苷Rg1半衰期短[(4.33±1.34)h].结论 复方血栓通片中人参皂苷Rb1与Rg1的药代动力学研究对含该组分的新药研发和制剂研究等有一定的意义.
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高效液相色谱法测定复方血栓通片中人参皂苷Rg1含量
目的 建立高效液相色谱法测定复方血栓通片中人参皂苷Rg1的含量.方法 色谱柱:Diamonsil C18(150 mm×4.6mm,5μm),以乙腈-水(25∶75)为流动相；检测波长为203 nm,流速为1ml/min,柱温为35℃.结果 人参皂苷Rg1在0.100 ～0.904 mg/ml浓度范围内线性关系良好,相关系数r=0.999 8；平均回收率为97.84％,RSD％为0.70％(n=6).结论 本方法结果准确、重复性好,可用于复方血栓通片的质量控制.
