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新药立项与文献信息调研
近20年来,我国的制药企业及医药产品获得了迅速发展,目前已有制药企业6 390家,已能生产24大类1 350种化学原料药和8 000多种不同品种规格的中成药.但就人均医药产品消费水平而言,仍低于亚洲平均水平,仅是美国的1/200,日本的1/150.随着我国人口的不断增加和人口老龄化社会的形成以及人民生活水平的提高,人们对健康保健的投资将大幅增加,将需要更多、更有效的医药产品,这会极大的刺激和促进新药的研究与开发.
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试论制药企业新产品立项
新产品开发是企业发展的战略决策,同时也是决定自身发展重要的环节.阐述了制药企业在选择适合自身发展的产品进行开发时,应具备精良的信息检索工具以及专业的信息人员,然后利用这些条件并结合实际情况慎重考虑国家政策、知识产权、药物临床评价、产品技术、终端市场格局和相关企业竞争策略、产品销售预测及竞争力分析等各个方面的问题,从而筛选出适宜的产品,形成具有自身特色的产品开发链.
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药品生产企业新药立项调研
新药立项调研工作是新药立项中的关键环节,新药的调研工作的内容繁杂众多.阐述了药品生产企业调研人员应根据确定的调研内容、调研程序、调研方法及注意事项,把握重点,过程中及时决策,提高调研准确度和调研效率,同时把立项调研工作作为一项长期工作贯穿于整个研发过程中.
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新药立项查新及其国外情报检索
在全面了解新药立项相关知识和政策法规的基础上,研究对新药立项申报、审批、注册的具体要求及其相关技术规定,总结出新药立项的查新要求及科学技术要点以及与一般科研立项查新的区别,并在实践中摸索出一套可行的检索方案,本文为国外情报的检索部分.