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  • HPLC梯度洗脱法同时测定刺五加注射液中紫丁香苷与刺五加苷E含量

    作者:姬铁强

    采用HPLC 梯度洗脱法测定刺五加注射液中紫丁香苷与刺五加苷E 含量,表明:样品经Cosmosil C18 柱,使用紫外检测器(波长220nm),以十八烷基键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,进行梯度洗脱,样品中紫丁香苷、刺五加苷E 与相邻杂质峰分离度大于1.5,平均回收率90.5-99.8%之间,变异系数RSD<4%.

  • 高效液相色谱法测定卡络磺钠注射剂的有关物质

    作者:徐兰兰;吴晓明;陈民辉;赵娴;蔡梅;王玉

    目的 建立卡络磺钠注射剂有关物质检测方法.方法 采用HPLC梯度洗脱,色谱柱为HP-ODS Hypersil色谱柱,以0.01 mol·L-1磷酸二氢铵溶液(用磷酸调节pH至3.0)-乙腈(94∶6)为流动相A、乙腈为流动相B;流速为1.0 mL·min-1;检测波长为220 nm.结果 在酸、碱、热、氧化破坏条件下,卡络磺钠产生不同程度的降解,采用建立的方法可检出这些降解产物;实际样品测定中,卡络磺钠注射液、卡络磺钠氯化钠注射液中可检测出热降解产物,其他破坏条件下产生降解产物均没有在实际样品中检出.结论 建立的方法可较好地分离、检测出卡络磺钠注射剂的各主要杂质,真实反映药品质量.

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