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中药二类新药研究中的几个问题
随着我国中药现代化研究进程的推进,以及在新药研究和开发中对国际规范的认识、认可和接受,使我国近年来中
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生物芯片技术与产品发展趋势以及面临的机遇
生物芯片是一类快速、高效、高通量的生物分析器件或集成化分析系统,包括微阵列芯片、微流控芯片、芯片实验室以及相关的仪器和设备.它集合计算机、微电子、微机械、生物化学、分子生物学和生物信息学等技术,在一个微小的芯片表面或芯片内部的微流体系统研究生物大分子之间或者生物大分子与其他化学小分子之间的反应.生物芯片能整合样品制备、分子识别和反应、信号检测和信号放大等独立的分析过程,使之连续化、平行化、集成化和微型化.生物芯片被认为是当今十分重要且具有战略意义的前沿高新技术.它们不仅在功能基因组学、蛋白质组学、代谢组学和毒理组学等领域研究中发挥了重要的作用,而且在疾病诊断和治疗、新药研究和开发、农业、环境、食品安全、国防等领域中已经显示出了非常广阔的应用前景和巨大的商业市场.截至目前,共有13 000多篇生物芯片相关论文发表,其中1000多篇发表在Cell、Nature、Science等国际顶级学术刊物上.经过了十多年的发展,生物芯片技术日趋成熟.其中技术较为成熟的微阵列芯片已经大量进入实用[1-4].微流体芯片等技术正在逐渐成熟并开始被各领域应用[5].同时,新世纪是大生命科学的世纪,功能基因组、蛋白质组、代谢组等大科学研究计划强力地推动了基于生物芯片的高通量生物分析技术和研究平台的市场需求.
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国外加快新药研发的技术动向
创新药物的研究开发过程正在发生显著变化.国际大制药公司关注综合应用多种新技术以提高效率,缩短周期,减少成本,降低风险.本文叙述国外专家讨论加快新药研发的部分关键技术动向,包括临床前先导物优化技术、候选药选择、分离科学、芯片技术、固态分析、化学和生物学信息联机测定、物理化学性质研究、信息处理等内容.
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077 新药研究和开发中的LD50试验将被取消
关键词: 新药研究和开发 -
论模仿创新在我国新药研究和开发中的应用
1 前言从1993年我国实行药品专利法和药品行政保护法后,越来越多的企业开始意识到新药研究和开发(R&D)的重要性.在中国加入WT0后,中国企业如何有效地进行R&D更是显得迫在眉睫.