首页 > 文献资料
-
中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法学探讨
合理性与安全性是中药注射剂上市后临床再评价的关键问题之一.该研究随机抽取某医院2011年1月-12月份出院患者病历240份,通过12种中药注射剂药品说明书一致性与配伍禁忌评价、药物利用研究(DUR)以及药品不良反应/事件(ADR/ADE)条件Logistic回归分析,综合评价该医院2011年中药注射剂临床使用情况,初步探讨中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法.研究结果显示该医院2011年中药注射剂临床使用给药剂量、给药浓度、溶媒选择、辨病辨证及四项指标与说明书一致性普遍偏低,其中中药注射剂临床超剂量与超浓度使用情况严重,而给药浓度作为保护因素对于评价和预测中药注射剂ADR/ADE发生具有借鉴意义.因此应进一步加强中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价研究,可以综合借鉴药品说明书一致性与配伍禁忌评价、DUR以及ADR/ADE条件Logistic回归分析多种评价方法.
-
118例喹硫平药物不良反应/事件及其发生时间的相关性因素分析
目的 分析喹硫平药物不良反应/事件(ADR/ADE)及其发生时间的相关性因素.方法 收集整理2004年10月至2016年12月上报的怀疑与喹硫平有关的ADR/ADE报告表118份,并对一般与严重ADR/ADE的分布情况及其发生时间相关性因素进行分析.结果 纳入ADR/ADE报告表共118份,其中一般ADR/ADE 102份,严重ADR/ADE 16份,患者分布于15～44岁年龄段、每日用量500～ 800 mg以及合并心境稳定剂的报告表所占比例高,分别为66.95％、42.37％和45.11％.对于一般ADR/ADE报告表,合并用药数目为1和累及神经系统的报告表所占比例高,分别为44.07％和18.64％;对于严重ADR/ADE,合并用药数目为2和累及肝胆系统的报告表所占比例高,均为5.08％.ADR/ADE多发生于用药后2～20 d,患者年龄和每日用量与ADR/ADE发生时间之间呈显著正相关(P＜0.05).结论 喹硫平广泛应用于精神科药物治疗,临床应用时应密切关注其ADR/ADE,促进临床安全用药.
-
412例利培酮不良反应/事件的临床分析
目的 分析某院利培酮不良反应/事件(ADR/ADE)的发生特点及其超说明书用药情况.方法 对某院2005年4月至2016年12月上报至国家药品不良反应监测中心的412例怀疑利培酮ADR/ADE报告表进行回顾性统计分析.结果 在所有ADR/ADE报告中,男性205例,女性207例;41～50岁、21～30岁年龄段所占比例较高,分别为23.30％和22.57％;累及器官或系统常见于神经系统(40.29％)和内分泌系统(14.61％).ADR/ADE常发生于用药后0～5d(占26.94％),其中锥体外系反应、催乳素升高、体位性低血压、转氨酶升高、便秘等症状为主要临床表现.利培酮严重ADR/ADE常见于严重锥体外系反应、体位性低血压和横纹肌溶解等.所有ADR/ADE报告中,超说明书(超适应证、超年龄和超剂量)使用比例较低.结论 超药品说明书使用引起的利培酮ADR/ADE比例虽然相对较低,精神科医务工作者仍须重视对重点人群、ADR/ADE高发时段加强监测和积极上报.
-
353例氟喹诺酮类药物不良反应/事件的分析
目的 分析氟喹诺酮类药物不良反应发生的一般规律及特点,为临床合理使用提供参考.方法 采用回顾性分析方法,对353例氟喹诺酮药物不良反应/事件(ADR/ADE)的报告进行统计分析.结果 因静脉给药出现不良反应的有328例(92.92％),用药后2h内出现的比例较高,为60.91％,累及器官以皮肤及其附件损害、神经和精神系统损害、全身性损害为主.多数患者停药或对症治疗后,症状得到缓解.结论 加大对氟喹诺酮类药物的不良反应监测、合理用药的监管及宣传力度,保障患者的用药安全.
-
261例药物不良反应/事件分析
目的 分析医院药物不良反应/事件的情况,为临床合理用药提供参考.方法 统计和回顾性分析2006年1月～2012年6月收集和报告的261例药物不良反应/事件；分别对患者的性别与年龄分布、主要临床表现、引起的药品种类、给药途径等情况进行分析.结果 261例ADR病例中,女性138例,占52.87％,ADR报告数量呈逐年增长趋势,ADR皮肤及附件损害常见,抗感染药物是引起ADR多的一类药物.结论 医院应进一步加强药物不良反应/事件的监测和报告工作,促进合理用药,减少和避免药物不良反应/事件的发生.
