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芍药甘草分散片文献资料
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芍药甘草分散片的处方工艺研究
目的:建立芍药甘草汤分散片的处方工艺。方法:以崩解时限为考察指标,先对填充剂、崩解剂、主药量、润滑剂的种类和用量进行单因素考察,然后采用正交设计考察交联聚维酮(PVPP)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、微晶纤维素(MCC)和主药量的用量对分散片崩解时间的影响。结果:采用30%主药;15%PVPP和5%L-HPC为崩解剂;2%微粉硅胶和0.5%硬脂酸镁为润滑剂;10%MCC和乳糖为填充剂,干法制粒制备,崩解时间小于1min。结论:所制备的芍药苷草分散片具有崩解快,分散均匀,有效成分溶出速率快的特性。该分散片的处方合理,工艺可行,操作简便,符合分散片的质量要求。