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丙型肝炎病毒抗体与核心抗原联合检测的诊断效能研究
目的 探讨丙型肝炎病毒抗体(HCV-Ab)与核心抗原(HCV-cAg)联合检测对丙型肝炎的诊断效能.方法 经重组免疫印迹试验确证的92例阳性标本,81例阴性对照标本,同时进行HCV-Ab和HCV-cAg检测,分析HCV-Ab检测法、HCV-cAg检测法及两者联合检测法的敏感性、特异性和ROC曲线下面积.结果 HCV-Ab检测法敏感性为79.3％,特异性为93.8％;HCV-cAg检测法敏感性为87.0％,特异性为90.1％;HCV-cAg与HCV-Ab联合检测法敏感性为92.4％,特异性为88.9％.三种试验比较,敏感性差异有统计学意义(P＜0.05),特异性差异无统计学意义(P＞0.05).三种方法ROC曲线下面积分别为0.866、0.885和0.906.HCV-cAg与HCV-Ab联合检测法,诊断准确性较高.结论 HCV-cAg与HCV-Ab检测方法的联合应用对于丙型肝炎的诊断效能较高.
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献血者抗-HCV不合格标本RIBA确认结果分析
目的 分析献血人群ELISA试剂抗-HCV不合格标本确认结果,探讨抗-HCV ELISA试剂组合及灰区限的设置.方法 收集113份ELISA试剂抗-HCV不合格标本,采用重组免疫印迹实验(RIBA)进行确认,并比较不同ELISA试剂的检测情况.结果 113份ELISA检测不合格标本中,RIBA确认阳性46份,不确定39份,阴性28份.确认阳性比例为40.7％.RIBA确认阳性的标本中,2种抗-HCV ELISA试剂检测结果均呈阳性反应的有44份；1种抗-HCV ELISA试剂呈阳性反应的标本中,RIBA确认阳性有2份,其余为阴性或不确定；灰区标本中,确认结果均为不确定或阴性.2种ELISA试剂检测均呈阳性反应的标本中,确认阳性率为78.57％.结论 选用国产和进口试剂相组合,并设定灰区限,对保证血液安全意义重大.
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抗-HCV CLIA检测S/CO值与确证试验结果的相关性探讨
目的：探讨抗丙型肝炎病毒(HCV)抗体化学发光标记免疫分析法(CLIA)检测S/CO值与确证试验阳性的相关性。方法采集用CLIA检测抗-HCV 样本测定值/临界值(S/CO)在0.9～12之间的标本124例，S/CO值>12.0的标本25例。以重组免疫印迹法(RIBA)终确认。结果抗-HCV S/CO值在0.9～1.0之间的共20例，RIBA法确证阳性的0例，阴性的15例(占75%)，不确定的5(占15%)例；1.1～5.0之间的共92例，RIBA法确证阳性的5例(5.4%)，阴性的65例(占70.7%)，不确定的22(占23.9%)例；5.1～12.0之间的共12例，RIBA法确证阳性的3例(25%)，阴性的5例(占41.7%)，不确定的4(占33.3%)例。S/CO值>12.0时，25例标本中RIBA法确证阳性的20例(80%)，阴性的2例(占8%)，不确定的3(占12%)例。 CLIA法检测HCV抗体的敏感性和特异性分别为100%和16.53%。结论抗HCV用CLIA法检测 S/CO值时，RIBA确证的阳性率随着S/CO值的增加显著升高(P<0.05)。对CLIA法结果S/CO偏低的样本应慎重，综合分析，合理解释，不确定病例随访，必要时用RIBA法进一步验证，避免假阳性。
