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  • 快速诊断用超敏C反应蛋白检测试剂盒的研制及性能评价

    作者:张小燕;高静贤

    目的 研发一种配套床边快速散射比浊仪使用的全血检测超敏C反应蛋白试剂盒.方法 根据乳胶增强散射比浊法的原理,用溯源至NIBSC标准品的工作校准品制定射频卡,含有表面活性剂的试剂1及含有致敏胶乳的试剂2与样品反应后,根据射频卡的标准曲线换算浓度.结果 本试剂盒线性范围0.05 ~ 30mg/L,灵敏度为0.05 mg/L,批内CV值分别为0.85%和0.42%,日间CV值分别为1.85%和1.65%,对血红蛋白、胆红素、甘油三酯有较强的抗干扰能力.结论 本试剂盒与商品化试剂配套生化仪检测系统比对,结果相关性较好,符合临床快速诊断的要求.

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