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强生VITROS3600全自动免疫分析仪检测血清β-HCG的临床应用评价
对强生VITROS 3600全自动免疫分析仪检测血清β-HCG水平进行初步临床应用评价.收集门、急诊检测血清β-HCG的患者血清标本400例与健康体检者血清标本100例,分别应用强生VITROS 3600、贝克曼库尔特Unicel DxI 800两种全自动免疫分析仪进行血清β-HCG水平检测,比较检测结果.结果显示:(1) 精密度试验表明,VITROS 3600检测血清β-HCG水平准确度高,重复性好(高、中、低值血清标本的批内和批间CV均小于5.0%).(2) 线性试验表明,VITROS 3600测定血清β-HCG水平灵敏度高,实测结果与预期值比较,平均回收率达98%.(3) 两种仪器的比较试验表明:虽然两种免疫分析仪的正常参考值与检测下限不同,但是两组定量检测结果间无显著性差异(P>0.05);两种仪器的定量检测值正相关(r=0.99,P<0.01),对于临床诊断有较高一致性(P>0.05).结论:强生VITROS 3600全自动免疫分析仪检测血清β-HCG水平灵敏、准确,与贝克曼库尔特Unicel DxI 800的检测结果具有可比性,且VITROS 3600可能在急诊早孕诊断中更具应用价值.
关键词: 血清β-HCG 强生VITROS 3600 早孕 应用评价