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重组乙型肝炎疫苗(酵母)免疫后10年的抗体持久性及免疫记忆观察
目的观察重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)(YDV)免疫后10年的抗体持久性及免疫记忆.方法追踪观察按照免疫程序全程免疫后10年儿童的乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)持久性;分别对免疫后5年和10年抗-HBs阴转的儿童,加强免疫YDV 1剂,观察其免疫记忆反应.结果抗-HBs阳性率、有效阳性率、几何平均滴度逐年下降,分别由免疫后1年的92.08%、84.16%、29.21mIU/ml降至10年后的65.17%、40.45%、5.38mIU/ml;年均递减率分别为3.76%、7.82%、17.14%.抗-HBs阳性率下降速率较慢,而有效阳性率则较快,并随免疫时间的延长,各项指标的年均递减率逐年降低,推测免疫的低阳性率水平可能维持较长时间.结论 YDV免疫后存在较好的免疫记忆,免疫后10年无需加强免疫.
关键词： 重组乙型肝炎疫苗(酵母) 抗体持久性 免疫记忆 -
接种不同剂量重组乙型肝炎疫苗(酵母)阻断乙型肝炎病毒母婴传播的评价
目的 评价不同剂量(10μg× 3和5μg× 3)重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(HepB)(酵母)主动免疫阻断乙肝病毒(HBV)母婴传播的效果.方法 在北京市、甘肃省、浙江省宁波市选择1997～2005年孕期或住院分娩时检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阳性的母亲及其儿童,采用问卷调查和血清学检测(固相放射免疫法)方法,比较不同剂量(10μg×3和5μg×3)重组HepB(酵母)主动免疫阻断HBV母婴传播的效果.结果 接种10μg×3重组HepB(酵母)儿童HBsAg阳性率为2.30%,疫苗保护率为97.29%.其中母亲HBsAg和乙肝病毒e抗原(HBsAg)双阳性的儿童HBsAg阳性率为4.44%,疫苗保护率为94.77%;母亲HBsAg单阳性的儿童HBsAg阳性率为1.17%,疫苗保护率为98.62%.接种5μg× 3重组HepB(酵母)儿童HBsAg阳性率为17.50%,疫苗保护率为79.41%.其中母亲HBsAg和HBeAg双阳性的儿童HBsAg阳性率为37.70%,疫苗保护率为55.65%;母亲HBsAg单阳性的儿童HBsAg阳性率为12.74%,疫苗保护率为85.01%.结论 接种10μg× 3重组HepB(酵母)阻断HBV母婴传播的效果优于5μg×3重组HepB(酵母).对于母亲HBsAg阳性儿童,特别是母亲HBsAg和HBeAg双阳性的儿童,主动免疫时采用10μg×3的重组HepB(酵母)为宜.
关键词： 重组乙型肝炎疫苗(酵母) 阻断乙型肝炎病毒母婴传播 效果 -
重组乙型肝炎疫苗(酵母)按不同免疫程序接种成人的免疫原性研究
目的探讨重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)对成人的免疫原性.方法在济阳县乡村随机整群选择健康的15～40岁乙肝病毒(HBV)易感者591人,按0、1、6个月和0、6个月免疫程序,接种广东省深圳康泰生物制品有限公司生产的重组乙肝疫苗(酵母),每剂10μg/1.0ml.结果全程免疫后1个月时,0、1、6个月和0、6个月两种免疫程序的有效乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)阳转率分别为95.91%、86.08%,两种免疫程序产生有效抗-HBs,抗体几何平均浓度(GMC)分别为332.5毫国际单位/毫升(mIU/ml)(95%CI为279.17mIU/ml～396.03mIU/ml)和227.4mIU/ml(95%CI为186.34mIU/ml～277.51mIU/ml).0、1、6个月免疫程序的有效抗-HBs阳转率和GMC均高于0、6个月程序,差异有显著的统计学意义.结论 10μg/ml重组乙肝疫苗(酵母)接种15～40岁人群的免疫原性良好,其长期效果需进一步随访.
关键词： 重组乙型肝炎疫苗(酵母) 成人免疫 免疫原性 -
重组乙型肝炎疫苗(酵母)免疫后10年的效果研究
目的 研究评价重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)(YDV)免疫的远期效果及加强免疫问题.方法 对1995年出生,按照免疫程序全程免疫的儿童,追踪观察其免疫后10年乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)的持久性.设免疫组与对照组,研究两组问乙肝病毒表面抗原(HBsAg)携带率差异及免疫保护效果;同时用免疫组儿童与实施免疫前同龄组儿童的HBsAg和乙肝病毒核心抗体(抗-HBc)阳性率对比分析疫苗免疫保护效果.结果 抗-HBs阳性率、有效阳性率、几何平均浓度(GMC)逐年下降,分别由基础免疫后1年的92.08%、84.16%、29.21毫国际单位/毫升(mIU/ml)降至10年后的65.17%、40.45%和5.38mIU/ml;年均递减率分别为3.76%、7.82%和17.14%.抗-HBs阳性率下降速率较慢,而有效阳性率则较快,并显示随免疫时间的延长,各项指标的年均递减率逐年降低,推测免疫的低阳性率水平可能维持较长时间.免疫组的HBsAg携带率为0.41%,对照组为3.24%,差异有非常显著的统计学意义;两组对比计算的疫苗保护率为87.35%.实施免疫前后同龄儿童组HBsAg携带率比较计算的疫苗保护率为95.00%.免疫儿童抗-HBc的阳性率较实施免疫前同龄儿童降低了83.99%.结论 YDV免疫后10年有较好的免疫持久性.
关键词： 重组乙型肝炎疫苗(酵母) 免疫持久性 保护效果 -
接种重组乙型肝炎疫苗(酵母)阻断乙型肝炎病毒母婴传播的影响因素分析
目的 探讨接种重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(HepB)(酵母)阻断乙肝病毒(HBV)母婴传播的影响因素.方法 在北京市、甘肃省和浙江省宁波市选择1997～2005年孕期或住院分娩时检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阳性的母亲及其儿童,进行问卷调查和采集血清标本,用固相放射免疫法检测HBV血清学标志物,分析儿童HBsAg的影响因素,在单因素的基础上进行多因素非条件Logistic回归分析,探索接种重组HepB(酵母)阻断HBV母婴传播的影响因素.结果 共调查719名儿童,HBsAg阳性率为10.01%.HepB接种剂量、母亲HBV感染状况和母乳喂养是接种重组HepB(酵母)阻断HBV母婴传播的主要影响因素,而分娩方式、母亲孕期是否联合免疫乙肝免疫球蛋白(HBIG)等,对接种重组HepB(酵母)阻断HBV母婴传播不产生影响.结论 筛查母亲HBV感染状态、对HBsAg阳性母亲的新生儿联合免疫10μg×3重组HepB(酵母)对提高阻断HBV母婴传播的效果具有重要意义.剖宫产、母亲孕期接种HBIG不能提高阻断HBV母婴传播的效果.母乳喂养对阻断HBV母婴传播效果的影响还需进一步研究.
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不同剂量与批号重组乙型肝炎疫苗(酵母)免疫原性观察
目的探讨不同剂量与批号重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)的免疫原性.方法选择505名5～20岁健康人,5μg、10μg重组乙肝疫苗(酵母)10批,按0、1、6个月免疫程序接种3针后1个月采血,进行免疫原性观察.结果各批乙肝疫苗乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)阳转率达95.45%～100.00%,平均99.21%,几何平均浓度(GMC)为1775.04毫国际单位/毫升(mIU/ml);5～7、8～10、11～13、14～16、18～20岁抗-HBs阳转率分别达99.04%～100.00%.GMC 1611.85mIU/ml～2551.28mIU/ml;5μg、10μg乙肝疫苗抗-HBs阳转率分别达99.34%和98.03%,GMC分别达1897.22mIU/ml和981.43mIU/ml.结论不同剂量与批号重组乙肝疫苗(酵母)免疫原性良好.
关键词： 重组乙型肝炎疫苗(酵母) 免疫原性 -
重组乙型肝炎疫苗(酵母)免疫后12年的抗体持久性研究
目的 观察重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)(Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant DNA Techniques in Yeast,HepB-Y)免疫的持久性.方法 追踪观察按照免疫程序全程免疫后12年的儿童的乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)持久性.结果 抗-HBs阳性率、有效阳性率、几何平均浓度逐年下降,分别由基础免疫后1年时的92.08%、84.16%、29.21mIU/ml降至12年后的64.71%、40.00%、5.01mIU/ml;年均递减率分别为3.16%、6.45%、14.81%.抗-HBs阳性率下降速率较慢,而有效阳性率则下降较快,并随免疫时间的延长,各项指标的年均递减率逐年降低,可预测免疫的低阳性率水平可能维持较长时间.HepB-Y免疫后存在较好的免疫记忆,免疫后10～12年内无需考虑抗-HBs监测和加强免疫.结论 HepB-Y免疫后低阳性率水平可维持较长时间,并存在免疫记忆,10～12年内无需考虑抗-HBs监测及加强免疫.
关键词： 重组乙型肝炎疫苗(酵母) 抗体持久性 -
重组乙型肝炎疫苗(酵母)免疫的保护效果及成本-效益评价
目的评价重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)(YDV)免疫的保护效果及成本-效益.方法在同龄儿童中设免疫组和未免疫组,对照研究免疫与未免疫儿童组乙肝病毒表面抗原(HBsAg)携带率之差异及其免疫的保护效果.同时,以本研究免疫组的HBsAg携带率与实施乙肝疫苗免疫策略前山西省同龄组儿童的HBsAg携带率做对比,分析YDV的保护效果,并进行免疫的成本-效益分析.结果免疫组的HBsAg携带率为0.41%,无免疫史组的携带率为3.24%,差异有非常显著的统计学意义;两组对比分析的疫苗保护率为87.35%.实施免疫策略前后同龄组儿童HBsAg携带率比较计算的疫苗保护率为95.00%.分别按全国和山西省的乙肝病毒(HBV)感染本底资料分析免疫的成本-效益表明,每接种1 000人份YDV可分别减少106名和103名HBsAg慢性携带者,27名和26名慢性肝病患者,粗略估算直接的成本-效益之比为1:27.结论YDV免疫的保护效果良好,并有非常好的成本-效益.
关键词： 重组乙型肝炎疫苗(酵母) 保护效果 成本-效益 -
新生儿重组乙型肝炎疫苗(酵母)初次免疫的血清学效果及低/无应答者再免疫血清学效果评价
目的 了解新生儿重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酿酒酵母)[HepatitisB Vaccine(HepB)Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid(DNA) Techniques in Saccharomyces cerevisiae Yeast,HepB-SCY]初次免疫(初免)的血清学效果,以及低/无应答状况和影响因素,探索不同再免疫方案的血清学效果.方法 对1212名按照0、1、6个月免疫程序完成5微克(μg) HepB-SCY 3剂免疫≥1个月的7～12月龄儿童,采血分离血清,用化学发光微粒子免疫分析法(Chemiluminescence Microparticle Immunoassay,CMIA)定量检测抗乙肝病毒表面抗原抗体[Antibody to Hepatitis B Virus (HBV)Surface Antigen,Anti-HBs (HBsAg)].对低/无应答者随机分为2组,分别用5μgHep B-SCY或10μg HepB(汉逊酵母)(HepB Mabe By Becombinant DNA Fedinigues in Hansendapalymorpha Yeast,HepB-HPY)再免疫3剂,并分别检测再免疫1剂和3剂后的Anti-HBs.结果 HepB-SCY 3剂初免后,Anti-HBs阳性[≥10毫国际单位/毫升(mIU/ml)]率、正常应答(Anti-HBs≥100 mIU/ml)率、低应答(HBsAg阴性,10 mIU/ml≤Anti-HBs＜ 100 mIU/ml)率、无应答(Anti-HBs＜ 10mIU/ml,且HBV DNA和HBsAg均阴性)率和HBsAg阳性率,分别为98A3％、87.05％、11.39％、0.99％和0.58％.多因素Logistic回归分析显示,母亲HBsAg阳性的新生儿初免后的Anti-HBs应答率,低于母亲HBsAg阴性的新生儿[比值比(Odds Ratio,OR) =2.409,P=0.015].低/无应答者使用HepB-SCY或HepB-HPY再免疫1剂(145例)及3剂(136例)后,Anti-HBs阳转率从再免疫前的91.72％分别上升到97.93％和99.26％,正常应答率分别达到82.76％和96.32％,Anti-HBs几何平均浓度(Geometry Mean Concentration,GMC)比再免疫前上升7.86倍和19.7倍.其中5μg HepB-SCY组再免疫3剂后的Anti-HBs应答率,明显高于再免疫1剂者(x2=12.54,P＜0.001)；10μg HepB-HPY组再免疫3剂者,与再免疫1剂的应答率差异无统计学意义(x2=2.58,P=0.108).两种疫苗再免疫1剂比再免疫前(HepB-HPY组u=10.32,P＜0.001；HepB-SCY组u=-8.53,P＜0.001)、再免疫3剂比再免疫1剂(HepB-HPY组u=-3.59,P＜0.001；HepB-SCY组u=4.30,P＜0.001)的Anti-HBs GMC均有显著提高.不同疫苗相同再免疫剂次后的Anti-HBs应答率(1剂x2=1.293,P=0.255；3剂x2=1.691,P=0.193)或Anti-HBs GMC(1剂u=1.33,P=0.19；3剂u=-1.60,P=0.11)的差异均无统计学意义.结论 母亲HBsAg阳性是影响新生儿初免Anti-HBs应答率的危险因素.两种疫苗相同的再免疫剂次的血清学效果差异无统计学意义,再免疫3剂的Anti-HBs GMC均比再免疫1剂的明显升高;Anti-HBs应答率5μg HepB-SCY再免疫3剂明显高于再免疫1剂,但10μg HepB-HPY再免疫3剂与再免疫1剂差异无统计学意义.
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不同剂量重组乙型肝炎疫苗(酵母)阻断乙型肝炎病毒母婴传播的研究
目的 了解国产不同剂量重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)阻断乙肝病毒(HBV)母婴传播的效果.方法 用5μg/0.5ml和10μg/0.5ml重组乙肝疫苗(酵母)免疫乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒膜抗原(HBeAg)双阳性母亲的新生儿68例,采用0、1、6个月接种程序,用固相放射免疫(SPRIA)法定量检测乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)滴度及HBsAg.结果 全程免疫后1个月,10μg剂量组新生婴儿HBsAg阳性率为2.86%,保护率为96.43%;5μg剂量组的HBsAg阳性率为3.45%,保护率为95.69%.10μg、5μg剂量组的抗-HBs阳转率分别为97.14%、82.76%,产生的抗-HBs几何平均浓度分别为237.44毫国际单位/毫升(mIU/ml)、150.06mIU/ml.10μg组的抗体阳转率明显高于5μg组.结论 重组乙肝疫苗(酵母)母婴阻断效果良好,10μg组的免疫原性高于5μg组.
关键词： 重组乙型肝炎疫苗(酵母) 免疫效果 -
上海市新生儿接种重组乙型肝炎疫苗(酵母)后低/无应答的研究
目的 了解上海市新生儿接种重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)[Hepatitis B Vaccine Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid Techniques in Yeast,HepB-Y]后的低/无应答情况.方法 对上海市三个区(县)2008～2009年出生的2047名新生儿,按0、1、6个月免疫程序接种HepB.采用化学发光微粒子免疫分析法检测抗乙肝病毒表面抗原抗体[ Antibody to Hepatitis B Virus Surface Antigen (HBsAg),Anti-HBs],并对其家长进行问卷调查,以了解婴儿出生和疫苗接种情况.结果 新生儿接种HepB后,血清Anti-HBs的几何平均浓度(Geometric Mean Concentration,GMC)为408.04毫国际单位/毫升(mIU/ml).婴儿的低(10～99 mIU/ml)/无(＜ 10mIU/ml)应答率为17.00％,其中无应答率为1.86％,低应答率为15.14％.13～18月龄的低/无应答率(23.03％)高于7～12月龄(6.62％) (x2=358.518,P＜o.05)；接种5微克(μg) HepB(酿酒酵母)(Saccharomyces Cerevisaie Yeast,HepB-SCY)婴儿的低/无应答率(21.68％)高于接种10μg HepB(汉逊酵母)(Hansenula Polymoarpha Yeast,Hep-HPY)的婴儿(3.10％)(x2-415.024,P＜0.05)；早产儿的低/无应答率(31.74％)高于足月儿( 16.53％)(x2=18.140,P＜0.05);孕期HBsAg阳性母亲的婴儿的无应答率(7.62％)高于HBsAg阴性母亲的婴儿( 1.54％)(x2=18.140,P＜0.05).低出生体重儿的低/无应答率(14.58％)虽低于正常体重儿(17.01％),但差异无统计学意义(x2=3.652,P＞0.05).结论 月龄、疫苗种类、是否早产、母亲孕期HBsAg状态对婴儿的应答情况有影响.对早产儿及母亲HBsAg阳性儿等高危婴儿应进行Anti-HBs的滴度监测.
关键词： 新生儿 重组乙型肝炎疫苗(酵母) 低/无应答 -
重组乙型肝炎疫苗(酵母)与乙型肝炎免疫球蛋白联合免疫阻断乙型肝炎病毒母婴传播的效果分析
目的 评价不同剂量(10μg×3和5μg×3)重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(HepB)(酵母)与乙肝免疫球蛋白(HBIG)联合免疫阻断乙肝病毒(HBV)母婴传播的效果.方法 在北京市、甘肃省和浙江省宁波市选择1997～2005年孕期或住院分娩时检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg)阳性的母亲及其儿童,采用问卷调查和血清学检测(固相放射免疫)方法,比较不同剂量(10μg×3和5μg×3)重组HepB(酵母)与HBIG联合免疫阻断HBV母婴传播的效果.结果 接种10μg×3重组HepB(酵母)无论是否与HBIG联合免疫,儿童HBsAg阳性率差异无显著的统计学意义(X2=0.474,P＞0.05),儿童HBsAg阳性率为2.15%,HBV母婴传播阻断率为97.47%.接种5μg×3重组HepB(酵母)与HBIG联合免疫的儿童HBsAg阳性率显著低于未联合免疫儿童(x2=4.391,P＜0.05),联合免疫儿童HBsAg阳性率为8.55%,HBV母婴传播阻断率为89.94%;未联合免疫儿童HBsAg阳性率为16.55%,HBV母婴传播阻断率为80.52%.其中母亲HBsAg和乙肝病毒e抗原(HBsAg)同时阳性(双阳性,下同)的联合免疫儿童,HBsAg阳性率为8.82%,非常明显的低于未联合免疫儿童(34.00%)(x2=7.071,P＜0.01);母亲HBsAg阳性、HBeAg阴性的联合免疫儿童,HBsAg阳性率8.43%,未联合免疫儿童,HBsAg阳性率13.01%,差异无显著的统计学意义(x2=1.243,P＞0.05).结论 对母亲HBsAg阳性的儿童,重组HepB(酵母)与HBIG联合免疫阻断HBV母婴传播的效果,较未联合HBIG免疫者更佳,但接种10μg×3重组HepB(酵母)未联合HBIG免疫也能取得相同的保护效果,而接种5μg×3重组HepB(酵母)的儿童,尤其是母亲双阳性儿童,与HBIG联合免疫还是有必要的.
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母亲乙型肝炎病毒表面抗原阴性婴儿接种重组乙型肝炎疫苗(酵母)后的抗体无应答分析
目的 探讨母亲乙型肝炎(乙肝)病毒表面抗原(HBsAg)阴性婴儿,应用国产重组乙肝疫苗(酵母)常规接种后的乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)应答状况及其特征.方法 在河南省开封市筛选母亲HBsAg阴性的7～24月龄婴幼儿8 093例,按0、1、6个月程序接种5μg国产重组乙肝疫苗(酵母),用固相放射免疫法检测抗-HBs,对＜10mIU/ml者的性别、城乡、不同月龄等特点进行分析.结果 2 970例7～10月龄婴儿中,56例抗-HBs＜10mIU/ml,无应答率为1.89%.其中1 911例城市婴儿中7例无应答(0.37%),1 059例农村婴儿中无应答者49例(4.63%),城乡婴儿抗-HBs无应答率的差异有非常显著的统计学意义(χ2=66.87,P＜0.01),不同性别要儿抗-HBs无应答率的差异无显著的统计学意义.城乡婴儿抗-HBs无应答率的差异与疫苗管理及接种质量综合评估呈显著负直线相关.婴儿11～24月龄间抗-HBs下降速度快,至22～24月龄时,已有15.53%抗-HBs阴转,较7～10月龄时增加8.22倍.结论 母亲HBsAg阴性的婴儿常规接种5μg国产重组乙肝疫苗(酵母)后,抗-HBs无应答率为1.89%.城市低于农村.全程免疫后婴儿抗-HBs的下降速度快,提示应加大新生儿期疫苗的剂量,重组乙疫苗(酵母)可由5μg/剂提高到10μg/剂.
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接种不同剂量重组乙型肝炎疫苗(酵母、汉逊酵母)的血清抗体应答
目的 观察乙型肝炎(乙肝)病毒表面抗原[Hepatitis B Vires(HBV)Surface Antigen,HBsAg]、抗乙肝病毒表面抗原抗体[Antibody tO HBsAg,Anti.HBs]、抗乙肝病毒核心抗原抗体(Antibody to HBV Core Antigen,Anti-HBc)阴性人群,全程接种不同剂量重组乙肝疫苗(酵母)[Hepatitis B Vaccine(HepB)Made by RecombinantDeoxyribonucleic Acid(DNA)Techniques in Yeast,HepB-Y]、重组乙肝疫苗(汉逊酵母)(HepB Made by RecombinantDNA Techniques in Hansenula Polymorpha Yeast,HepB-HPY)后的血清抗体应答.方法 采集受种者接种后28～45d的静脉血,用固相放射免疫方法检测Anti-HBs.结果 <16岁HBsAg、Anti-HBs、Anti-HBc均阴性人群,接种5μHepB-Y后,Anti-HBs阳转率和几何平均浓度(Ceometrical Mean Concentration,GMC)分别为97.23%和199.26mlU/ml(毫国际单位,毫升);接种10μg HepB-HPY后,Anti-HBs阳转率和GMC分别为100.00%和270.71mlU/ml,两组Anti-HBs阳转率和GMC差异均有统计学意义.≥16岁HBsAg、Anti-HBs、Anti-HBc均阴性人群,接种10μg HepB-Y后,Anti-HBs阳转率和GMC分别为88.72%、101.19mlU/ml:接种101μg HepB-HPY后Anti-HBs阳转率和GMC分别为94.20%、162.17mlU/ml,两组Anti-HBs阳转率和GMC差异均有统计学意义.结论 HBsAg、Anti-HBs、Anti-HBc均阴性人群,接种HepB-Y、HepB-HPY后均能获得较好的Anti-HBs应答;<16岁人群接种10μg HepB-HPY后,能获得较接种5μg HepB-Y高的Anti-HBs阳转率和GMC:≥16岁人群接种HepB-HPY后,Anti-HBs应答优于接种HepB-Y.
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新生儿接种重组乙型肝炎疫苗(酵母)后低无应答率及影响因素分析
目的 了解新生儿接种重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(HepB)(酵母)后低无应答率,并分析其影响因素.方法 对北京市、浙江省宁波市和广东省2004～2005年出生的2 788名新生儿,按,0、1、6月龄免疫程序接种5μg× 3重组HepB(酵母),采用放射免疫法检测乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)、乙肝病毒核心抗体(抗-HBc),同时对儿童家长进行同卷调查,收集分娩时相关信息和预防接种情况.结果 新生儿接种5μg×3重组HepB(酵母)后,血清抗-HBs滴度小值为0.18毫国际单位/毫升(mIU/ml),大值为19 736.00mIU/ml,几何平均浓度为264.33mIU/ml.新生儿接种重组HepB(酵母)后低无应答率为16.89%,其中无应答率为1.72%,低应答率为15.17%.男性低无应答率(17.69%)高于女性(15.95%),早产儿(17.92%)高于足月儿(16.83%),低出生体重儿(19.85%)高于正常体重儿(16.34%),不同性别、出生体重和是否足月对接种重组HepB(酵母)低无应答率的影响均无显著的统计学意义(x2=1.50,P=0.22;x2=4.28,P=0.37;x2=0.09,P=0.77).结论 新生儿接种重组HepB(酵母)后低无应答率为16.89%.未发现新生儿性别、出生体重和是否足月对接种重组HepB(酵母)低无应答率的影响.
关键词： 新生儿 重组乙型肝炎疫苗(酵母) 低无应答率 -
接种重组乙型肝炎疫苗(酵母)偶合特发性血小板减少性紫癜1例
患儿男,2006年2月1日出生,足月顺产,发育正常,出生体重3.2kg,母乳喂养.出生后24h内接种重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(Hepatitis B Vaccine,HepB)(酵母)第1剂5μg(北京天坛生物制品有限公司生产,批号2004060301,失效期2007-06)及卡介苗0.1ml(上海生物制品研究所生产,批号2004110302,失效期 2006-12),接种后1个月内未出现不良反应及其它疾患.2006年3月2日接种第2剂重组HepB(酵母)5μg(生产厂家及批号同第1剂).3d后,上肢及躯干出现瘀点、瘀斑,3月6日在湖北省武汉市同济医院就诊.入院时查体:躯干及四肢有散在皮下出血点、瘀点及瘀斑,无鼻衄、便血及血尿,心肺无异常,肝脾肋下未触及.
关键词： 重组乙型肝炎疫苗(酵母) 特发性血小板减少性紫癜 -
接种重组乙型肝炎疫苗(酵母)致过敏性休克死亡1例报告
1 基本情况 患儿,男,2007年2月1日出生,足月顺产,体重3300g,生命指标正常,家族无重大疾病史、过敏史.
关键词： 预防接种 重组乙型肝炎疫苗(酵母) 过敏性休克 -
对无应答者再次接种重组乙型肝炎疫苗(酵母)后出现血管性水肿1例报告
某女,2001年1月26日出生,于2004年10月18日16:00在医院保健科按常规消毒后,于左上臂三角肌肌内注射重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(酵母)0.5ml(广东省深圳康泰生物制品有限公司生产,批号20031061-2,有效期至2005-10),接种当时未见异常.
关键词： 无应答者 重组乙型肝炎疫苗(酵母) 血管性水肿 -
接种重组乙型肝炎疫苗(酵母)发生异常反应1例报告
患儿,男,5岁.于2005年2月25日,在右上臂三角肌肌内接种重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(Hep-atitis B Vaccine,HepB)(酵母)(北京天坛生物制品股份有限公司生产,批号2003090207,有效期至2005-10)5μg,无不良反应.2005年3月25日第2次接种同一批号重组HepB(酵母)5μg.第2d发热(T38.5℃),接种部位出现硬结、红肿,面积5cm×7cm,皮肤发亮胀痛,局部皮肤温度高,瘙痒,腋窝淋巴结不肿大.白细胞计数8.90×109/L,中性粒细胞80%.
关键词： 重组乙型肝炎疫苗(酵母) 异常反应 -
接种重组乙型肝炎疫苗(酵母)偶合维生素K缺乏症3例报告
定安县2005、2006年共发生接种第2剂重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(Hepatitis B Vaccine,HepB)(酵母)后偶合晚发性新生儿出血症3例,其中2例死亡.现报告如下.
关键词： 重组乙型肝炎疫苗(酵母) 维生素K缺乏症
